（二）规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范，强化医疗器械生产企业日常监督管理，加快医疗器械生产质量管理规范的制订实施工作，加强对医疗器械经营企业的日常监督管理，规范经营行为。严格医疗器械经营企业准入管理，定期向社会公示，接受社会监督。以安全保障措施为前提，探索网上受理药品、医疗器械生产、经营许可行为，提高办事效率。进一步梳理和完善医疗器械标准，建立健全医疗器械监管法规制度，提升医疗器械监管水平。
（三）健全监管制度，完善监管体系。以国家法律法规为主体，制定出台一批行政规范性文件。推进出台上海基本药物制度，建立健全基本药物目录管理、合理使用和监测等制度。健全基层监控网络推进监管重心下沉，消除监管盲点和安全隐患。制定监管配套政策，不断完善基本药物生产供应保障体系。实行行政许可、监督、处罚三分离，增强行政执法行为的公信力。建立主动发现机制，关口前移。进一步做好督查信息公开工作，定期向社会公布在稽查执法中处罚的典型案例。构建预警防范机制，提前防范和化解安全风险。建立企业“黑名单”、违法违规企业曝光、企业法人（负责人）约见谈话等制度和企业诚信档案，根据企业诚信等级情况，实行分类监管。
（四）着力保障社区和农村的药品供应与用药安全。建立健全政府采购机制，推动城市社区、农村基本药物定点生产工作的开展。鼓励企业在保证药品质量的前提下，通过简化包装、统一配送等方式降低药品成本。巩固郊区（县）农村药品供应网和监管网建设成果，规范农村卫生室各项管理制度，保障农村用药安全。试行城市社区和农村药品零差价供应机制。推进安全合理用药，督促医疗机构提高合理用药水平。加强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售。完善不良反应监测报告制度，强化不良反应报告责任，建立不良反应监测报告综合管理系统，及时科学稳妥处置各类不良反应事件。
五、建立健全基本医疗保障体系
（一）推进城镇居民医保制度，努力实现应保尽保。推进实施城镇居民医保办法，积极推进符合条件的无保居民参保纳保。完善小城镇医保办法，提高门诊和大病保障水平。调整外来务工人员医保办法，确保平稳转轨。
（二）加强和规范医保管理，加大监督力度，确保医保费用合理支出。加强医保基金管理，切实做到“用制度管钱”，认真开展医保基金预算和决算编制工作，确保医保基金安全。完善病种、床日等多种医保支付方式，建立科学的医保费用支付考核评估指标体系。推进诊疗项目约定服务，逐步扩大约定服务项目范围，完善约定服务“准入”和“退出”机制。开展医保诚信体系建设，促进参保人员、执业医师和药师、定点医药机构诚信自律。研究制订医保监督管理办法，完成执业医师基本信息库建设，探索第三方监管审核协调机制，提高监管水平。
