（六）认证中心负责药品生产企业GMP认证现场检查、专项检查、跟踪检查的组织实施；负责药品批发企业、药品零售连锁企业总部GSP认证现场检查、专项检查、跟踪检查的组织实施；负责对各区县分局组织实施药品零售门店GSP认证工作的监督检查；负责建立认证检查员库，承担认证检查员的选派工作（药品零售门店认证除外）；承担认证检查员的日常管理、技术指导和考核工作。
第二章 药品生产企业GMP认证、药品批发企业GSP认证工作
第四条 药品生产企业GMP认证工作程序严格按照《
重庆市药品生产质量管理规范认证工作程序》（附件一）执行，药品批发企业、药品零售连锁企业总部GSP认证工作程序严格按照《重庆市药品批发企业药品经营质量管理规范认证认证工作程序》（附件二）执行。
第五条 市局负责监督新开办药品生产企业、新建药品生产车间和新增生产剂型的药品生产企业、新开办药品批发企业按规定时限申请认证；对已取得GMP、GSP认证证书的企业，监督其在证书有效期届满前规定时限内重新申请认证；对逾期未通过认证的，依法予以处理。
第六条 市局负责对全市取得GMP、GSP认证证书的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业总部进行跟踪检查。
局药品安全监管处制定药品生产企业GMP认证年度跟踪检查计划，局药品市场监督处制定药品批发企业、药品零售连锁企业总部GSP认证年度跟踪检查计划，认证中心具体组织相应的GMP、GSP认证跟踪检查工作。
跟踪检查的程序、方式及重点按国家局《GMP认证管理办法》和《GSP认证管理办法》规定执行。
第七条 市局批准药品生产企业改、扩建生产车间或生产线，应安排重新认证；市局批准药品批发企业许可事项变更，按规定需要专项检查的，应安排相应的专项检查。重新认证和专项检查工作均按认证工作程序办理。局药品安全监管处、药品市场监督处应监督企业及时提请认证。
专项检查的重点应针对变更事项，结合国家局《GMP认证管理办法》和《GSP认证管理办法》的规定执行。
第三章 药品零售门店GSP认证工作
第八条 市局委托各区县分局在辖区范围内组织实施药品零售门店GSP认证工作，发放GSP认证证书。各区县分局按月将认证证书发放情况报认证中心、局药品市场监督处、局政策法规处备案。
第九条 各区县分局应当对新批准开办的药品零售门店逐家认证，对认证合格者发放GSP认证证书。
第十条 对于按国家局《GSP认证管理办法》的相关规定已经取得GSP认证证书的药品零售连锁企业，其认证证书有效期届满时，由市局按药品批发企业认证程序组织重新认证，重新认证工作中抽查的药品零售门店比例自2009年起逐年递增30%。
第十一条 市局委托各区县分局负责组织实施辖区药品零售门店GSP认证跟踪检查。各区县分局制定辖区药品零售门店GSP认证年度跟踪检查计划并组织实施，跟踪检查计划及实施情况报局药品市场监督处备案。
第十二条 各区县分局负责监督新开办药品零售门店按规定时限申请认证；对已取得GSP认证证书的门店，监督其在证书有效期届满前规定时限内重新申请认证；对逾期未通过认证的，依法予以处理。
第十三条 各区县分局批准药品零售连锁企业许可事项变更，按规定需要认证专项检查的，应报请市局安排相应的认证专项检查。
