品种举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌加药式注射器、一次性使用输液器、一次性使用避光式输液器、一次性使用紫外线照射输液器、一次性使用给养式输液器、一次性使用透明式输液器、一次性使用降解材料输液器、一次性使用石英管式输液器、一次性使用输注泵、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用静脉留置针、一次性配药用注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用血管内导管及支架、一次性使用去白细胞过滤器、一次性使用自体血液回输器、一次性使用血袋、一次性使用负压采血器（带针）、一次性使用血液成份分离器材、连接管路、开关；一次性使用血液滤网、血液过滤器、一次性使用血液净化设备材料及器具、一次性使用人工心肺设备材料及器具等。
附件3：
医疗器械委托生产登记表
委托企业基本情况
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企业名称
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生产企业许可证/登记备案号
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| 证书有效期限
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委托生产产品注册证号
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| 证书有效期限
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注册地址
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| 邮政编码
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电话
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生产地址
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| 邮政编码
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电话
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企业类别
| 一类 □ 二类 □ 三类 □
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法定代表人
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| 职称
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| 学历
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| 专业
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企业负责人
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| 职称
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| 学历
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| 专业
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企业联系人
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| 联系电话
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传真
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| 电子邮件
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许可证/登记备案表
生产范围
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委托生产医疗器械规格、型号
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受托企业基本情况
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企业名称
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生产企业许可证/登记备案表号
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| 证书有效期限
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一次性无菌
医疗器械注册证号
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| 证书有效期限
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注册地址
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| 邮政编码
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电话
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生产地址
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| 邮政编码
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电话
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法定代表人
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| 职称
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| 学历
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| 专业
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企业负责人
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| 职称
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| 学历
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| 专业
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企业联系人
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| 联系电话
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传真
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| 电子邮件
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企业类别
| 一类 □ 二类 □ 三类 □
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许可证/登记备案表生产范围
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一次性无菌医疗器械规格、型号
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职工总数
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| 技术人员数
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生产场所状况（平方米）
| 建筑总面积
| 其中
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| 生产面积
| 净化面积
| 检验面积
| 仓储面积
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检验机构状况
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| 总人数
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| 技术人员数
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委托生产期限
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委托企业意见
| 法定代表人签字：
年 月 日（企业盖章）
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审核意见
| 签字： 年 月 日
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委托方所在地食品药品监督管理部门备案
| 年 月 日（盖章）
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备注
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