（一）非法收购药品的；
（二）将未经批准的药物用于人体的；
（三）药品广告和促销宣传书面声明及随附的药品标签、说明书、包装等所标示的适应症或者功能主治，超出国家药品标准的；
（四）非药品广告和促销宣传书面声明及随附的标签、说明书、包装等，含有药品适应症、功能主治、用法和用量内容的；
（五）未按照要求收回或者召回药品、医疗器械的；
（六）药品和医疗器械生产、经营企业从业人员未进行年度专业知识和法律知识教育的。
第三十一条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，依法给予处罚：
（一）药品零售企业拆零销售药品不符合规定要求的；
（二）药品和医疗器械生产、经营企业的从业人员未按照国家规定取得相应资格的；
（三）药品和医疗器械生产、经营企业的有关人员未进行健康检查，未建立健康档案的；
（四）患有传染病及其他疾病可能污染药品和医疗器械的人员，在疾病治愈前从事直接接触药品、无菌医疗器械的。
第三十二条 违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章，具有下列情形之一的，为情节严重，从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；
（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；
（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的；
（七）从非法渠道购进并销售假药的；
（八）同一类违法行为达到三次以上的（含三次）；
（九）其他法律、法规和规章规定情节严重或者后果严重的。
违反本办法规定，给他人人身及财产造成重大侵害，应当依法承担赔偿责任。情节严重，构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
