（二）捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品。其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。
（三）捐赠境外生产的药品，应为我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在注册国合法生产并上市且符合质量标准的品种（未经我国批准注册的生物制品除外）。捐赠境外生产的医疗器械应为已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经外国政府部门批准上市且质量合格的产品。
（四）捐赠进口产品，应附中文说明书。
四、对捐赠产品的要求
（一）产品标识、包装完整；
（二）产品内在质量符合标准的规定要求；
（三）列入国家生产许可证管理的产品，生产企业应当取得生产许可证；
（四）属于国家强制性认证管理的产品必须通过强制性认证。
附件2：
灾区急需药品医疗器械目录（一）
一、药品清单
（一）破伤风人免疫球蛋白针
（二）盐酸曲马多注射液（2ML）
（三）阿米卡星洗剂（50ML：125MG）
（四）2%碘酊500ML
（五）6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ML
（六）聚维酮碘溶液
（七）青霉素、头孢胶囊
（九）头孢唑林
（十）丁胺卡那霉素
（十一）环丙沙星
（十二）头孢呋辛
二、消毒用品
（一）84消毒液
（二）灭菌泡腾片
（三）漂白粉
（四）优氯净
（五）敌敌畏
（六）喷雾器
三、器械及设备
（一）心电多功能监护仪
（二）床旁X光机
（三）X光片
（四）氧化瓶加氧气表
（五）石膏
（六）绷带
（七）呼吸机
（八）一次性喉镜
