6 .加强食品安全综合监管。加强食品安全信息管理,建立食品安全信用体系框架,健全运行机制,开展好食品安全水平评估工作。加强重大食品安全事故应急体系建设,开展应急演练和培训,及时处置重大食品安全事故。
(二) 大力实施药品生产经营质量管理规范,深入开展药品安全专项整治
1 .药品生产环节。严格依照《
药品注册管理办法》做好药品注册的初审、上报工作,确保申报材料的真实性,把好质量源头关。监督和引导企业全面实施以品种为单元的
药品生产质量管理规范( GMP ),开展生产企业处方和工艺核查。加大对药品生产企业的监督检查力度,严厉查处未经批准擅自改变生产工艺的违法违规行为。推进麻醉药品、精神药品生产、经营企业和医疗机构监控信息网络建设,做到实时监控。
2 .药品流通环节。加强农村药品 “两网” 建设,完善农村药品监督网络,农村药品监督员、信息员 100% 得到培训;强化农村药品供应网络建设,规范农村药品供应渠道,鼓励引导药品批发企业向农村医疗机构发展集中配送业务、药品连锁经营企业向农村延伸网点。结合新型农村合作医疗制度,加快农村医疗机构药房规范化建设。严厉查处批发企业出租出借证照、代开发票,零售企业超范围经营、超方式经营和出租出借柜台,零售连锁企业门店自行外购药品等违法违规行为。
3 .加强医疗机构药品管理。继续推进医疗机构药房(库)管理规范化建设,加大药品抽验力度,严防假劣药品进入使用环节。
4 .医疗器械生产、经营和使用环节。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作,及时处置群体性不良反应或事件。
5 .药品、医疗器械广告治理方面。加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、发布者的监管力度,特别要加强咨询服务类、电视购物类节目中有关食品、药品、医疗器械广告的监管,防止虚假违法药品广告误导消费者。
6 .严厉打击制售假劣药品行为。巩固完善联合打假长效机制,充分利用药品稽查抽验信息平台,以查处危害公众安全、涉及面广、性质严重、影响恶劣的大案要案为重点,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法违规行为。
(三)加强食品药品安全宣传培训