3.各级人民政府卫生行政部门制定的规范性文件，应报同级人民政府法制办备案。
4.制定规范性文件应当遵循下列原则：
（一）遵守
宪法和法律、法规、规章的规定；
（二）符合国家和自治区现行有效的政策措施；
（三）为加强行政管理，维护公民、法人和其他组织的合法权益所必需；
（四）属于卫生部门法定职责或者授权范围；
（五）符合立法技术规范要求。
5.规范性文件不得设定行政处罚、行政强制措施、行政许可、法律、法规、规章规定以外的义务以及其他应当由法律、法规、规章和上级行政机关设定的事项。
6.规范性文件备案审查应当坚持有件必备、有备必审、有错必纠的原则。
7.各级卫生行政部门内相关处室负责本部门规范性文件的制定，并提供规范性文件制定说明和依据，在处（科）室负责人签发后，报送各级卫生行政部门的法监处（科）审查。
8.各级卫生行政部门的法监处（科）具体负责对本级卫生行政部门制发的规范性文件下列内容进行审查：
（一）是否与法律、法规、规章相违背；
（二）是否与现行政策措施相抵触；
（三）是否超越法定职权；
（四）内容是否适当；
（五）规范性文件之间对同一事项的规定是否一致；
（六）是否符合本办法规定的程序；
（七）其他需要审查的内容。
9.规范性文件经审查发现的问题，由卫生厅（局）法监处（科）提出处理意见，并会商相关处室处理。审查通过的提出审查意见，拟定备案报告。
10.规范性文件在法监处（科）审查后，需经卫生厅（局）厅（局）务会讨论通过，由卫生厅（局）主要负责人或者分管法制工作的负责人签发，并由办公室使用统一的文号发布。
两个以上部门联合制定的规范性文件，应当由几个部门的主要负责人共同签发，使用主办机关的文号。
11.规范性文件应当于发布之日起三十日内报同级人民政府法制办备案。
12.规范性文件报送备案时，应当提交以下材料：
（一）规范性文件备案报告一份；
（二）规范性文件文本一式两份；
