江西省食品药品监督管理局关于同意筹建江西省江东医疗用品有限公司等2家体外诊断试剂经营企业（药品批发）的批复
（赣食药监市[2007]184号）
江西省江东医疗用品有限公司、江西华维科技发展有限责任公司：
你们申请筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）的材料收悉。经研究，同意你们筹建经营体外诊断试剂的药品批发企业（详见附件）。
接此批复后，请你们根据批准筹建的内容，按照国家食品药品监督管理局《
药品经营许可证管理办法》、《
关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）、《药品经营质量管理规范》及《江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则》的有关要求，在6个月内完成筹建，并按程序向我局提出验收申请，经我局组织人员验收合格，核发《药品经营许可证》。你们凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后，方可开展体外诊断试剂的药品批发业务，并在取得《药品经营许可证》之日起30日内，按规定申请GSP认证。
此复。
附件：批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
江西省食品药品监督管理局
二00七年十二月三日
附件：
批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
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┃ 企业名称 │法定 │企业负责人│质量负责人│质量管理│ 经营方式 │经营范围│ 注册地址 │ 仓库地址 ┃
┃ │代表 │ │ │机构负责│ │ │ │ ┃
┃ │人 │ │ │人 │ │ │ │ ┃
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┃江西省江东│ 江花枝 │ 曹春发 │ 徐和炎 │ 张旭红 │ 批发 │体外诊断│南昌市高新│南昌市高新┃
┃医疗用品有│ │ │ │ │ │试剂 │一路６９号│一路６９号┃
┃限公司 │ │ │ │ │ │ │建设大厦４│建设大厦４┃
┃ │ │ │ │ │ │ │０３室 │０３室 ┃
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┃江西华维科│ 秦毓敏 │ 黄晓伟 │ 谢蓉 │ 杜少英 │ 批发 │体外诊断│南昌市青山│南昌市青山┃
┃技发展有限│ │ │ │ │ │试剂 │南路７３９│南路７３９┃
┃责任公司 │ │ │ │ │ │ │号 │号 ┃
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