（一）经检查发现的一般缺陷，应要求企业在1个月内整改完毕，企业应及时向所在地的市州食品药品监督管理局提交整改方案和报告，必要时，市州食品药品监督管理局应进行现场复查；
（二）经检查不符合《
药品生产质量管理规范》，责令整改仍未改正的，市州食品药品监督管理局将检查情况等有关资料报省食品药品监督管理局，按照程序依法收回其《药品GMP证书》的，需停产整顿6个月，再按GMP认证程序重新认证；由食品药品监督管理部门依法责令停产整顿的，企业应停产3个月进行整顿，经整顿改正的，由食品药品监督管理部门现场检查合格后方可恢复生产；
（三）发现企业存在的安全生产隐患，应及时提出书面整改要求，存在严重隐患的，应及时书面报告地安全生产监管部门。
（四）发现涉嫌违法违规行为的，按《
中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《
药品生产监督管理办法》依法处罚。
第三十条 市州食品药品监督管理局执法人员在日常监督检查时，对被检查企业发现有证据证明可能危害人体健康的药品及其可能灭失的有关证据材料，执法人员应立即告知当地食品药品监督管理部门的稽查队，按有关法律法规的规定，采取查封、扣押的行政强制措施。
第三十一条 对未建立并执行药品不良反应监测报告制度的药品生产企业，省食品药品监督管理局将依照《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，依法对其进行处罚，如本企业的产品发生药品严重不良反应，省食品药品监督管理局应依法对其药品，采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
第三十二条 食品药品监督管理部门的工作人员在日常监督检查中渎职失职，或对本辖区药品生产企业有严重安全隐患的产品不采取措施控制，造成社会严重不良影响或违法违纪情节严重的，依法追究责任，并按有关规定处理。
第六章 附则
第三十三条 本实施细则由湖南省食品药品监督管理局负责解释。
第三十四条 医疗机构配制制剂的日常监督管理参照该实施细则执行。
第三十五条 本实施细则从发布之日起执行。
附件1药品GMP认证跟踪检查报告（略）
附件2药品生产专项检查报告表（略）
