（二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的；
（三）医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的；
（四）医疗器械生产、经营企业依法关闭的；
（五）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
（六）不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的；
（七）企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（八）医疗器械生产、经营企业去向不明的；
（九）法律、法规规定应当注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的其他情形；
第六条 企业主动申请退出医疗器械生产、经营活动，需提供以下材料：
（一）医疗器械生产、经营企业注销申请报告，须有法人签字、企业盖章；
（二）《医疗器械生产、经营企业许可证》注销登记表（一式二份）（见附件）
（三）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
（四）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
（五）其他需要提供的材料。
法人企业下设分支机构注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，由法人企业提出申请。
第七条 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤回、撤销、吊销、宣布无效的，医疗器械生产、经营企业依法关闭的，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的，发证机关填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》后，即可办理注销手续。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第八条 企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的，不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常生产、经营的，须取得相关证据、证明材料、调查结论等，由企业所在地市州局填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局，依法注销。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第九条 医疗器械生产、经营企业去向不明或终止生产、经营行为，持证单位未提出注销申请的，由企业所在地市州局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局。省局在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上公示，公示期为2个月，公示期内企业未主动联系，公示期满后，办理注销手续。
