说明:1.表中空间不足,可附页。 2.此表签字复印件无效。
GSP认证跟踪检查不合格项目情况
┌─────────┬──────────────────────────────┐
│ 企业名称 │ │
├─────────┼──────────────────────────────┤
│ 认证范围 │ │
├─────────┼──────────────────────────────┤
│ 经营方式 │ │
├─────────┼──────────────────────────────┤
│ 经营范围 │中药材□中药饮片□中成药 化学原料药□化学药制剂□抗生素原料│
│ │药□抗生素制剂□生化药品□生物制品□ │
├─────────┴──────────────────────────────┤
│严重缺陷:项 │
│ │
│ │
│ │
│一般缺陷:项 │
│ │
│ │
├────────────────────────────────────────┤
│企业负责人签字: │
│ │
│ 年 月 日 │
├────────────────────────────────────────┤
│检查组全体人员签字: │
│ │
│ 年 月 日 │
├──┬─────────────────────────────────────┤
│备注│对符合药品GSP认证检查评定标准的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整 │
│ │改报告,并于现场检查结束后15个工作日内报送组织GSP认证跟踪检查的部门。 │
└──┴─────────────────────────────────────┘
说明:1.表中空间不足,可附页。 2.此表签字复印件无效。3.此表一式两份,药监局和企业各执一份。
GSP认证跟踪检查记录表企业基本情况
┌────┬────────────┬─────────────────────┬───────┐
│企业名称│ │ 上年销售额 │ │
│ │ │ (万元) │ │
├────┼────────────┼─────────────────────┼───────┤
│注册地址│ │ 邮 编 │ │
├────┼────────────┼─────────────────────┼───────┤
│仓库地址│ │ 经营方式 │ │
├────┼────────────┴─────────────────────┴───────┤
│经营范围│中药材□中药饮片□中成药□化学原料药□化学药制剂□抗生素原料药□抗生素制剂□生化药品│
│ │□生物制品□ │
├────┼──────┬───────────────────┬───────────────┤
│许可证编│ │ 许可证发证时间 │ │
│ 号 │ ├───────────────────┼───────────────┤
│ │ │ 许可证有效期至 │ │
├────┼──────┼───────────────────┼───────────────┤
│GSP证书 │ │ GSP证书发证时间 │ │
│ 编 号 │ ├───────────────────┼───────────────┤
│ │ │ GSP证书有效期至 │ │
├────┼──────┴───────────────────┴───────────────┤
│许可证变│ │
│更时间事│ │
│ 项 │ │
├────┼──┬───────┬─┬─────────┬───────────┬─┬─────┤
│ 法定 │ │ 职称 │ │ 企业 │ │职│ │
│ 代表人 │ │ │ │ 负责人 │ │称│ │
├────┼──┼───────┼─┼─────────┼───────────┼─┼─────┤
│企业质量│ │ 职称 │ │质量管理机构负责人│ │职│ │
│ 负责人 │ │ │ │ │ │称│ │
├────┼──┼───────┼─┴─────────┼───────────┼─┴─────┤
│ 联系人 │ │ 电话 │ │ 传 真 │ │
├─┬──┼──┼───────┴───────────┴───────────┴───────┤
│人│职工│从事│ 药学技术人员数 │
│员│总数│质量├───────┬─────┬─┬───────────┬─────────┬─┤
│情│ │管理│ 执业 │ 主管以上 │药│ 药士 │ 相关 │其│
│况│ │、验│ 药师 │ 药师 │师│ │ 专业 │ │
│ │ │收、│ │ │ │ │ │他│
│ │ │养护│ │ │ │ │ │ │
│ │ │人员│ │ │ │ │ │ │
│ │ │总数│ │ │ │ │ │ │
│ ├──┼──┼───────┼─────┼─┼───────────┼─────────┼─┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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