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南昌市食品药品监督管理局关于印发市局相关处室2007年度工作要点的通知

  (二)继续实施质量信用体系建设,强化企业自律意识
  按照管理法规的要求,制定规范性文件,规定质量信用标准,依托局电子政务网,逐步构建企业信用档案,通过信用奖惩机制,褒扬守信,惩诫失信,对严重违规, 屡教不该的,运用法律、行政手段,撤销其医疗器械产品注册证书和生产、经营资格,实行产品和企业退出机制。
  (三)建立消费安全警示制度,强化广告和不良事件的监测
  在继续做好疗器械违法广告的监听、监视和医疗器械不良事件报告工作的同时,及时分析医疗器械违法广告和医疗器械不良事件,对疗效不确切、夸大适用范围,虚假宣传,造成严重后果,影响恶劣的医疗器械产品,坚决予以曝光,进行消费安全警示,提醒消费者警惕。
  (四)加大培训力度,提高企业质量意识
  通过培训、现场检查等方式,宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械生产企业监督管理办法》等器械法律法规,促使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规,增强法制意识。对从业人员的培训和考核,不仅要重视岗前培训,更需依托省、市食品药品检验所的技术优势,加强日常监督管理中的培训和考核,提高相关人员的法规意识和相关专业知识技能。
  (五)改革完善审批工作制度
  要结合实际,对行政审批实施分段操作,进一步细化医疗器械一类产品、医疗器械经营许可证的办事指南,简化办事程序,切实提高行政审批效率和企业申报许可事项的合格率。
  三、为企业发展营造健康和谐环境
  突出查办大案、要案件,严惩各类违法行为。加大对生产、经营、使用各环节违法行为的查处力度,严查制假售假窝点和无证窝点,为合法企业营造公平、公正、竞争、有序的市场环境;促进产业和产品结构调整,引导企业开发科技含量高的医疗器械产品,避免低水平重复。支持企业参加国际展览,拓展国际市场,建议政府扶持出口型企业发展。
  四、进一步加强调研和宣传工作
  针对新形势下食品药品监管中的难点、难点问题进行调研,在医疗器械生产、经营、使用单位监管、监管信息化建设等领域形成一批质量较高、具有借鉴意义的调研成果,推动各项工作。

  人事教育处2007年工作要点

  2007年人事教育处工作的指导思想和主要任务是:以“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和全省组织、人事工作会议精神,坚持树立科学发展观和服务监管大局的理念,立足“六个着眼于”的要求,加强领导班子和干部队伍建设,加大干部教育培训工作力度,继续深化人事制度改革,统筹做好各项工作,不断开创人事教育工作的新局面,为我市食品药品监管事业的快速发展提供坚强的组织保证和人才支持。


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