8、完善全系统药品稽查网络建设，形成“统一领导、信息互通、快速反应、上下联动”的办案机制。
9、根据违法违规现象的新特点，摸索总结一套新的稽查办案方法，发挥稽查工作的团队作用。
2007年医疗器械监管工作要点
2007年，全市医疗器械监督管理工作总体要求是：坚持以科学发展观统揽全局，贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议精神、全省医疗器械监管工作会议精神和市局2007年工作思路，牢固树立和实践践科学监管理念，树立大局意识、责任意识、创新意识和服务意识，始终把保障公众用械安全作为各项工作的出发点和落脚点，促进经济社会协调发展，全面提升服务南昌发展大局水平，不断提高监管能力，为南昌医药经济的发展贡献力量。
一、深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，强化企业责任意识、法律意识、质量意识
（一）重点加强源头治理，保障医疗器械产品质量安全。
在去年整顿和规范药品市场秩序专项行动基础上，总结经验，强化属地和层级监管，重点加强对一次性使用无菌注射器、输液器和二类卫生材料生产企业的监督，督促企业加强生产现场管理和产品质量控制，保障产品的质量安全。继续做好一类医疗器械产品清理整顿，对分类不清、机理不明、疗效不确切的医疗器械产品，实施退出机制。
（二）强化流通使用领域日常监督，重点解决人民群众反应最强烈的问题。
认真做好《江西省＜医疗器械经营企业许可证管理办法＞实施细则（试行）》的贯彻落实工作，做到分工明确，强化属地和层 级监管，切实解决好只申办许可证，却无经营活动、质量管理人员和管理制度的虚设、降低经营条件和变更经营地址等突出问题。重点加强对心血管支架、骨科器材、心脏起博器等高危医疗器械产品的经营、使用管理，保证临床用械的可追溯性；大力清理医疗器械企业租证和挂靠行为，规范市场秩序。
二、创新监管方式，提高监管效率
（一）建立医疗器械抽验机制，加强医疗器械监督抽验工作的效果评价，强化技术支撑建设
根据省局《2007年全省医疗器械产品监督抽验计划》，结合辖区产品质量实际状况，制定实施全市医疗器械产品抽验计划，加大对基层医疗器械产品监督抽验力度，将监督性抽验重点逐步下移，强化技术的支撑作用。积极开展医疗器械监督性抽验及效果评价工作，提高监督性抽验的针对性，提高医疗器械监管效率。在医疗器械监督性抽验中，需要提高 “医疗器械抽验不合格率、医疗器械抽验的案值率”，及时发现假劣医疗器械，打击制假、售假行为，同时提高抽验人员的业务素质和技术水平，锻炼队伍。
此外，通过抓住医疗器械监督性抽验及效果评价工作，在发现假劣医疗器械的同时，发现监管工作的苗头性问题，以指导具体行政监管。
