（五）关于对同类、同结构医疗器械产品慎重审批的建议。按照《行政许可法》和有关规定，对符合准入条件的一类医疗器械产品的注册必须按法定的要求进行审批。
　　（六）关于药品价格特别是狂犬疫苗价格过高的反映。药品价格管理职能在国家价格管理部门。国家价格管理部门采取政府定价、政府指导价两种方式确定药品价格。狂犬疫苗属政府定价品种，由价格管理部门根据狂犬疫苗生产难易程度、技术含量、生产成本等确定。

　　附件：

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│　　　│　　　　整改措施　　　　│责任领导│ 牵头处室 │责任单位（处室）│　　　　 完成时限　　　　 │
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│　　　│1、加强专人监听监视广告 │ 吴宜芳 │　稽查处　│　　 注册处　　 │8月份组织开展一次非药品冒 │
│　　　│力度，及时取证移交工商部│ 陈卫东 │　　　　　│　　 流通处　　 │充药品专项整治行动；全年加│
│　　　│门查处，并落实查处反馈；│ 曾性军 │　　　　　│　 医疗器械处　 │大打击力度，力争破获一批大│
│　　　│加大对不法分子利用“义诊│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│案要案，务求实效。　　　　│
│　　　│”、讲座等形式虚假宣传、│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│
│总负责│非法销售药械行为的打击力│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│
│　人　│度。集中开展专项整治行动│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│
│　　　│，打击以非药品冒充药品的│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│
│ 张力 │违法行为。　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│
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│　　　│2、在日常监管中加大指导 │ 吴宜芳 │人事教育处│　　 注册处　　 │7、8月份组织所有药品零售企│
│　　　│培训力度，开展现场指导、│ 陈卫东 │　　　　　│　　 流通处　　 │业质量管理人员参加药品分类│
│　　　│授课培训等形式的“一对一│ 曾性军 │　　　　　│　 医疗器械处　 │管理免费培训；在日常监管中│
│　　　│”技术帮扶。组织开展打假│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│有针对性地做好GMP、GSP帮扶│
│　　　│经验交流。　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│指导；帮助企业深入分析产品│
│　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│质量问题产生的原因并指导企│
│　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│业抓好整改。联合知名企业开│
│　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│展打假经验交流。　　　　　│
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│　　　│3、积极开展农村药品“两 │ 吴宜芳 │　流通处　│　　南昌县局　　│8月份，指导开好南昌县农村 │
│　　　│网”示范县建设，探索建立│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│药品“两网”示范县建设动员│
│　　　│农村药品“两网”建设新工│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│大会，并抓好工作任务落实；│
│　　　│作机制。制定《南昌市消费│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│出台《南昌市消费者购买假劣│
│　　　│者购买假劣药品先行退付办│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│药品先行退付办法（试行）》│
│　　　│法（试行）》，切实维护公│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│。　　　　　　　　　　　　│
│　　　│众合法利益。　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│
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│　　　│4、加大宣传工作力度，通 │ 罗丽华 │　办公室　│　　 办公室　　 │8月份召开一次新闻发布会；1│
│　　　│过多形式多渠道开展广泛宣│　　　　│　　　　　│　　 食品处　　 │0月份召开新闻通联会，公布 │
│　　　│传食品药品安全知识和相关│　　　　│　　　　　│　 各业务处室　 │近期查处10起大案要案；适时│
│　　　│法律法规知识。　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│发布食品药品安全信息。　　│
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│　　　│5、开展执法人员法律法规 │ 吴宜芳 │人事教育处│　　 各县局　　 │11月份，制定培训计划，并适│
│　　　│知识和业务知识培训。　　│　　　　│　　　　　│　　 直属局　　 │时开展集中培训。　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│ 各有关业务处室 │　　　　　　　　　　　　　│
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│　　　│6、开展细化行政处罚自由 │ 吴宜芳 │　办公室　│　　 直属局　　 │在直属局开展试点，并搞好总│
│　　　│裁量权工作试点。　　　　│　　　　│　　　　　│　 各业务处室　 │结提高，适时推广。　　　　│
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│　　　│7、做好沟通协调，加快网 │ 罗丽华 │　办公室　│　局机关各处室　│10月底完成市局政务网站建设│
│　　　│络监管平台建设进度。运用│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│；10月份完成全市药品经营企│
│　　　│计算机网络等现代信息技术│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│业远程数据实时监控系统建设│
│　　　│，规范和完善办事程序，实│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│；年底完成全市药械生产经营│
│　　　│行网上受理、网上审批、网│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│企业远程视频实时监控系统建│
│　　　│上监督。　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　　　　│设。　　　　　　　　　　　│
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