哈尔滨市人民政府关于印发加强药品安全工作的意见的通知
(哈政发〔2007〕8号)
各区、县（市）人民政府，市政府有关委、办、局：
市食品药品监督管理局提出的《关于加强药品安全工作的意见》业经2007年3月15日市政府第3次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻落实。
哈尔滨市人民政府
二○○七年四月二十三日
关于加强药品安全工作的意见
（市食品药品监督管理局 二○○七年四月二十三日）
为全面贯彻落实科学发展观，进一步加强我市药品（包括医疗器械，下同）安全工作，规范药品生产经营行为，科学、全面、深入地推进全市药品监管工作，保证广大公众用药安全，现就进一步加强全市药品安全工作提出如下意见：
一、充分认识新形势下药品安全工作的重要性和紧迫性
药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济持续发展和社会协调稳定，关系到党和政府的形象。切实加强药品安全工作，是构建社会主义和谐社会的必然要求，是维护广大人民群众根本利益的重要内容，是提高政府依法行政水平、落实监管责任的基本要求，也是推进“平安哈尔滨”建设的客观需要。近年来，我市药品安全工作成效显著，总体上药品安全形势平稳可控。但也应清醒地看到，当前药害事件频发，药品安全形势严峻。各级政府要提高认识，加强领导，明确工作目标，采取有效措施，切实保障人民群众用药安全。要把加强药品安全纳入“平安哈尔滨”建设和当地政府重点工作，每年至少听取一次药品安全工作汇报，研究和部署一次药品安全工作。食品药品监管部门要自觉接受地方政府的领导，切实履行药品安全工作管理职责，进一步加强全市药品安全工作。
二、依法规范药品生产、经营和使用，保证药品安全
食品药品监管部门要针对当前药品监管的新形势，研究和提高监管效率，切实依法加强对全市药品生产、经营企业和使用单位的监督管理，全面开展GMP、GSP跟踪检查和日常检查，加大检查覆盖面和频次，落实药品分类管理规定和“向药品生产企业试行派驻监督员”规定，特别要加大对高风险产品的监管力度，提高药品依法监督效率和水平。
