(一)药品生产企业、药品经营企业违反本条例第七条、第十七条，未按照规定实施《
药品生产质量管理规范》、《
药品经营质量管理规范》；
(二)违反本条例第八条、第十条第一款，生产药品的原料药、中药材、中药饮片、细贵中药材未按照规定进行检验；
(三)违反本条例第十条第二款，药品生产企业未履行细贵中药材监督投料的规定；
(四)违反本条例第十三条，未建立药品购进、验收、生产、销售记录或者记录不完整；
(五)违反本条例第十六条、第二十三条、第二十四条、第二十五条，未从供货单位取得规定的材料，并未按照规定予以保存。
第四十六条 有下列行为的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款；由省药品监督管理部门报告国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件，并责令停产、停业整顿；情节严重的，由省药品监督管理部门吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》：
(一)违反本条例第九条，未按照国家药品标准规定的处方成份投料或者擅自改变国家药品监督管理部门批准的生产工艺；
(二)违反本条例第十二条，使用未经批准的辅料生产药品；
(三)违反本条例第三十条，药品广告及附随药品的标签、说明书、包装和促销宣传等书面声明，所标明的适应症或者功能主治超出国家药品标准规定的范围；
(四)违反本条例第三十一条，非药品广告有涉及药品适应症或者功能主治的内容；
(五)违反本条例第四十三条，将未经批准的药物用于人体。
第四十七条 违反本条例第九条、第十二条，未按照国家药品标准规定的处方量投料或者使用过期及不符合相关标准的辅料生产药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者由省药品监督管理部门报告国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》。
第四十八条 违反本条例第十四条、第十八条，向无《药品生产许可证》，《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。
