（二）建立健全应急机制。各级政府要建立健全重大药品安全事件应急机制，完善应急预案，适时组织演练，提高处置药品安全突发事件的能力。一旦本行政区域内发生重大药品安全事件，要快速启动应急预案，组织协调有关部门积极应对，有效处置，把危害降到最低限度。建立健全药物警戒制度，加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设，完善报告、预警、再评价和应急处置机制，确保药品安全事件的早期发现、有效应对和及时处置。要正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延或由此引发社会稳定问题。
（三）积极推动药品安全监管责任制落实。要建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系，扎实推进药品安全工作。各级食品药品监管部门要在当地政府的统一领导下，建立药品安全评价体系，制订药品安全状况评估分析办法，定期对本地区的药品安全状况进行评估、分析，及时通报情况，针对突出问题，采取有力措施，坚决予以纠正，在全区形成药品安全监管高位推动的工作格局。严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制，对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。
三、加大药品安全专项整治力度，确保药品质量安全
（一）深入开展药品安全专项整治。要认真贯彻落实《关于印发自治区整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（新政办发〔2006〕145号）精神，深入开展药品安全专项整治，不断巩固和扩大整治成果，净化药品市场，最大限度地防控和减少药害事件发生。要加强药品研制环节监管，坚决打击虚假申报行为，从源头上把好药品研制真实性关口；认真清理药品批准文号，重点清理1999～2002年地方标准上升国家标准品种；认真开展药品再注册工作，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。加强药品生产环节监管，加大源头治理力度，全面检查《
药品生产质量管理规范》（GMP）的执行情况，对注射剂和血液制品生产企业要重点实施监管，对药品生产企业和医疗机构制剂室的质量保证系统、原辅料购进、工艺流程、药品出厂检验等重点项目和环节加强监督检查，实现对药品生产企业的动态监管，从源头上杜绝不合格药品进入市场。加强药品流通和使用环节监管，特别是重点品种的监管。加大药品经营企业执行《
药品经营质量管理规范》（GSP）的监督检查力度，进一步规范药品经营主体行为；严格药品批发企业市场准入和物流配送条件，推进药品批发企业向规模化、集约化的方向发展；建立健全市场准入和退出机制，推动药品流通体制改革。加强对医疗机构药品使用环节的监管，提高临床合理用药水平。
