(1)市药具站在每批产品入库时、在库90天以上、距上次检查超过60天的出库时,对药具产品质量进行以外观为主的检查,并做好检查记录。
(2)县技术服务机构,做好药具的出库验发工作,对在库90天以上、距上次检查超过60天的出库药具,按品种进行以外观为主的检查,并做好检查记录。
(3)市、县两级对库存药具进行在库养护,结合季度盘点,每季度进行一次库存药具的质量检查,并填写养护记录。
(4)乡、村级药具管理员,对发放药具品种、数量、包装情况、有效期限等进行核对检查,重点做好使用避孕药具对象的随访工作,及时报告可疑严重不良反应个例。
2、建立药具质量信息报告制度。对流通过程中出现的药具产品质量问题和群众在使用过程中反映的质量投诉等信息进行收集、汇总和反馈。如有质量问题发生,自乡级起报,县级计划生育技术服务机构填写《计划生育药具质量信息报告表》,市级汇总后报省药具站。
3、建立药具严重不良反应报告制度。药具严重不良反应是指:引起致畸 、致癌、致出生缺陷、死亡、引起身体永久或显著伤残、对器官功能产生永久损伤的不良反应。药具严重不良反应必须经县级以上医疗或计生技术服务机构诊断确认。基层药具发放人员要及时将疑似严重不良反应报告县技术服务机构;县技术服务机构要填写《计划生育药具严重不良反应个例报告表》上报市药具站,由市药具站及时上报省药具站。
4、过期报废、变质、失效的药具,要严格按照《计划生育药具报损管理办法》,按规定程序报批和处理。
五、 仓储管理
仓储管理是药具管理的重要环节,其基本要求是:规范管理、优质服务、加强监督、避免浪费、科学养护、安全储存、保证质量、降低损耗、收发迅速、避免事故。
1、库房管理:库房要宽敞,通风干燥,要做到“四无”“三防”,无虫害、无鼠害、无蜘蛛网、无杂物,防火、防盗、防潮。库房温度控制在0-30度之间,相对湿度一般应保持在45-75%之间。
2、药具堆放:在库药具要按品种、规格、有效期分层堆放,实行色标管理,码放整齐,挂牌示意,合格品区(待发区)---绿色、待验品区(退货区)---黄色、过期报废品区(不合格区)---红色。堆放墙距要大于30厘米、垛距垫高大于10厘米、码高不超过4米,其余间距一般为30-50厘米。
3、药具出入库:各级要严格按照“先进先出、近失效期先出”的批号管理原则,准确配货、保证质量、及时发运,并做好记录。药具出入库时,库管员应按出入库凭证核对品名、规格、批号、数量,核对无误后于24小时内完成验收和入库,计划员和库管员及时登记入帐,对货单不符、质量异常的药具不得办理出入库手续,并及时通知主管领导进行处理。