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江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知


  附件2:
  药品GMP飞行检查现场记录

  企业名称:

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│   │时间              │地点                  │
│检  ├────────────────┴────────────────────┤
│查  │接触人员                                 │
│场  ├─────────────────────────────────────┤
│所  │情况记录:                                │
│情  │                                     │
│况  │                                     │
│   │                                     │
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│   │时间              │地点                  │
│检  ├────────────────┴────────────────────┤
│查  │接触人员                                 │
│场  ├─────────────────────────────────────┤
│所  │情况记录:                                │
│情  │                                     │
│况  │                                     │
│   │                                     │
└───┴─────────────────────────────────────┘

  记录人;                      年 月 日

  附件3:
  药品GMP飞行检查报告


┌───────┬─────────────────────────────────┐
│企业名称   │                                 │
├───────┼───────────────┬──────┬──────────┤
│飞行事由   │               │检查时间  │          │
├───────┼───────────────┴──────┴──────────┤
│检查范围   │                                 │
│       │                                 │
├───────┼─────────────────────────────────┤
│检查依据   │药品管理法药品生产监督管理办法、药品GMP             │
├───────┴─────────────────────────────────┤
│                                         │
│                                         │
│                                         │
│                                         │
│                                         │
│                                         │
│                                         │
│                                         │
│                                         │
├───────┬─────────────────────────────────┤
│检查员:   │                                 │
├───────┼─────────────────────────────────┤
│观察员:   │                                 │
├───────┼─────────────────────────────────┤
│日 期     │               年 月 日              │
└───────┴─────────────────────────────────┘


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