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江苏省食品药品监督管理局关于做好蛋白同化制剂肽类激素批发资格许可工作的通知

  四、 日常监管
  各市食品药品监督管理局要将蛋白同化制剂、肽类激素作为特殊药品监管的重要组成部分。要督促企业强化依法经营意识,按规定销售和管理。
  五、其他事宜
  药品批发企业新申请经营蛋白同化制剂、肽类激素可按照本通知第一、二、三条办理。
  对现批发蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业,各市局应于2006年12月15日前,结合特殊药品日常监管,将企业申报资料及现场检查结果汇总报我局,我局按规定办理审批手续。自2007年1月1日起,凡未取得许可的批发企业不得继续经营蛋白同化制剂、肽类激素。
  为配合做好蛋白同化制剂、肽类激素批发资格许可工作,我局整理了2005年蛋白同化制剂、肽类激素品种目录(见附件3),供检查验收使用。

  附件:1. 蛋白同化制剂、肽类激素经营企业申请表
  2. 蛋白同化制剂、肽类激素经营企业验收标准
  3. 蛋白同化制剂、肽类激素管理品种目录

  二○○六年七月十八日

  附件1:
  蛋白同化制剂、肽类激素经营经营企业申请表


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│企│                                               │
│业│                                               │
│名│                                               │
│称│                                               │
├─┼─────────────────────────────┬───────────┬─────┤
│注│                             │    邮 编     │     │
│册│                             │           │     │
│地│                             │           │     │
│址│                             │           │     │
├─┼───────────────┬─────────┬───┴───────┬───┴───┬─┤
│是│       是□       │    电话    │           │  传 真   │ │
│否│       否□       │         │           │       │ │
│为│               │         │           │       │ │
│独│               │         │           │       │ │
│立│               │         │           │       │ │
│法│               │         │           │       │ │
│人│               │         │           │       │ │
│机│               │         │           │       │ │
│构│               │         │           │       │ │
├─┴───────────┬───┴───────┬─┼───────────┴───────┴─┤
│《药品经营许可证》编号  │           │有│自 年 月 日至 年 月 日          │
│             │           │效│                     │
│             │           │期│                     │
├─────────────┼───────────┼─┼─────────────────────┤
│  《GSP认证证书》编号  │           │有│自 年 月 日至 年 月 日          │
│             │           │效│                     │
│             │           │期│                     │
├─────┬───────┴───────────┴─┴─────────────────────┤
│ 经营范围 │                                           │
├─────┴───┬───────────────────────────────────────┤
│    申请    │                                       │
│   经营品种   │                                       │
├─────────┼───────────┬─────────────┬─────────────┤
│   经营部门   │           │     管理人数     │             │
├─────────┼───────────┼─────────────┼─────────────┤
│   仓储地址   │           │仓储面积(㎡)      │             │
├─────────┴───────────┴─────────────┴─────────────┤
│企业申报事由及自查情况                                      │
│                                                 │
│                                                 │
├─────────────────────────────────────────────────┤
│检查意见                                             │
│                                                 │
│                                            年 月 日 │
└─────────────────────────────────────────────────┘


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