四、 日常监管
各市食品药品监督管理局要将蛋白同化制剂、肽类激素作为特殊药品监管的重要组成部分。要督促企业强化依法经营意识,按规定销售和管理。
五、其他事宜
药品批发企业新申请经营蛋白同化制剂、肽类激素可按照本通知第一、二、三条办理。
对现批发蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业,各市局应于2006年12月15日前,结合特殊药品日常监管,将企业申报资料及现场检查结果汇总报我局,我局按规定办理审批手续。自2007年1月1日起,凡未取得许可的批发企业不得继续经营蛋白同化制剂、肽类激素。
为配合做好蛋白同化制剂、肽类激素批发资格许可工作,我局整理了2005年蛋白同化制剂、肽类激素品种目录(见附件3),供检查验收使用。
附件:1. 蛋白同化制剂、肽类激素经营企业申请表
2. 蛋白同化制剂、肽类激素经营企业验收标准
3. 蛋白同化制剂、肽类激素管理品种目录
二○○六年七月十八日
附件1:
蛋白同化制剂、肽类激素经营经营企业申请表
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│企│ │
│业│ │
│名│ │
│称│ │
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│注│ │ 邮 编 │ │
│册│ │ │ │
│地│ │ │ │
│址│ │ │ │
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│是│ 是□ │ 电话 │ │ 传 真 │ │
│否│ 否□ │ │ │ │ │
│为│ │ │ │ │ │
│独│ │ │ │ │ │
│立│ │ │ │ │ │
│法│ │ │ │ │ │
│人│ │ │ │ │ │
│机│ │ │ │ │ │
│构│ │ │ │ │ │
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│《药品经营许可证》编号 │ │有│自 年 月 日至 年 月 日 │
│ │ │效│ │
│ │ │期│ │
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│ 《GSP认证证书》编号 │ │有│自 年 月 日至 年 月 日 │
│ │ │效│ │
│ │ │期│ │
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│ 经营范围 │ │
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│ 申请 │ │
│ 经营品种 │ │
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│ 经营部门 │ │ 管理人数 │ │
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│ 仓储地址 │ │仓储面积(㎡) │ │
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│企业申报事由及自查情况 │
│ │
│ │
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│检查意见 │
│ │
│ 年 月 日 │
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