（一）认真贯彻省政府印发的《江苏省药品和医疗器械突发公共事件应急预案》，进一步明确药品不良事件、特殊药品滥用应急体系和工作机制，层层落实应急管理责任制，制定应急处置工作程序和相关制度，使重大突发和严重药品安全事件的处理做到反应敏捷、程序规范、运转有效、处理得当。
（二）各市局要完善药品不良反应监测网络和监测体系，强化药品不良反应报告责任，提高报告的数量和质量，并扩大在线呈报单位覆盖面。要加强病例报告分析评价和重点品种的再评价工作，提高报告和信息的质量和可利用率，以指导临床合理用药，并及时发现上市药品存在的安全隐患。要会同卫生部门，按照《江苏省药品不良反应报告和监测管理工作检查标准》，开展药品不良反应监测工作检查。
（三）加强药物滥用监测工作，省局组织相关培训，提高监测报告数量和质量；各市局要积极协调相关部门，督促相关戒毒机构履行报告职责，拓宽监测的覆盖面和监测范围。
七、强化日常监管，积极探索药品安全监管长效机制
（一）药品生产监管
1.层层建立日常监管责任制。各市局要对辖区内的重点地区、重点企业、重点品种和重点环节，进一步明确任务分工，把日常监管责任落实到具体部门和人员。要推行与辖区内药品生产企业、临床试验机构、特殊药品生产经营企业等单位签订监管责任书（格式自定）的作法，强化监管部门和企业各自的任务和职责，进一步提高监管部门的责任感和企业遵章守法的自觉性。要严肃责任追究，对因日常监管严重不到位造成药品安全事故发生的，必须严肃追究有关人员责任。
2.突出监管重点，提高监管的针对性、有效性。各市局应根据往年日常监管中所掌握的情况，以及产品本身所具有的属性，将本辖区内注射剂、生物制品、血液制品、特殊药品生产企业和近两年监督抽验有不合格产品以及近期有投诉、举报的企业作为2007年日常监管的重点企业，加大检查的频次并制定有针对性的检查计划和检查方案，对存在违法违规行为的，要按《药品安全监督移送涉嫌违法案件暂行规定》（另行发文）予以处理。
3.试点开展驻厂监督员制度。对血液制品、疫苗生产企业派驻厂监督员，对其他类注射剂及特殊药品重点监管生产企业按国家局统一部署，按规定期限由各市局选派，由省局统一派驻。积极探索药品生产远程监控系统，力争年内在注射剂生产企业推行。
4.各市局要结合生产企业诚信体系建设工作，完善一企一档制度，建立违法违规企业“黑名单制度”，完善对违法违规企业的通报及新闻曝光制度，加强重点监管，接受社会舆论监督。
（二）药品研究监管
