（四）按照规范化要求，进一步完善一企一档，统一模式，统一内容，统一标准，并着手开发一企一档监管软件，努力实现远程监管。
三、加强法规体系建设，提高依法行政水平
（一）制定发布《江苏省医疗器械新开办生产企业行政许可公示办法》，使行政许可行为和新开办企业更好地接受公众监督，确保行政许可的合法性和生产条件的符合性。
（二）修订完善《医疗器械生产企业不良行为登记制度》，对有不良行为的生产企业，根据情节轻重、次数多少，分别给予警示、限期整改、停产整顿、吊销许可证、注册证的处罚。
（三）组织“医用电动牵引设备”产品的注册指南编写工作，指导生产企业正确编制注册资料。
四、加强医疗器械监管队伍建设
（一）加强对各市局医疗器械处负责人的培训。根据干部轮岗的实际情况，分别采取举办培训班、现场交流、召开研讨会等形式，着力提高相关市局医疗器械处新上岗负责人的业务能力、监管水平和领导方法，以尽快熟悉业务、进入角色。
（二）加强医疗器械生产监督检查员的培训。进一步完善检查员队伍的工作职责、程序及工作方法，加强培训，充分发挥检查员队伍在我省医疗器械生产监管工作中的作用。
（三）加强对市、县（区）医疗器械监管工作人员的培训。力争每个县（区）级局有1～2人熟悉医疗器械生产监管工作。
（四）加强调查研究。省、市局医疗器械监管人员要深入基层和企业开展调查研究，了解基层局对医疗器械的监管情况和企业状况，摸清监管难点、疑点，分析原因，提出解决的办法，不断提高监管人员发现问题、分析问题和解决问题的能力。
（五）适时组织召开研讨会，开办监管论坛，不断探索科学监管的新方法、新思路。
五、进一步加强党风廉政建设
（一）各级医疗器械监管部门要认真组织学习有关党风廉政建设的文件、规定，不断提高思想觉悟，筑牢思想道德防线，树立正确的人生观、利益观、得失观，强化大局意识、责任意识和自律意识，严格执行党风廉政建设的各项规定。
（二）坚持立党为公，执政为民，把人民满意作为根本标准和出发点。在依法行政的前提下，把服务寓于监管和执法之中，积极构建和谐的监管关系，正确使用手中权力，防止“不作为”和“乱作为”。
