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江苏省卫生厅关于印发《江苏省职业卫生服务机构审批工作程序》和相关配套文件的通知

  2、外聘(含返聘)技术人员不得超过从事该项目总人数的20%,技术负责人不得外聘。
  三、仪器设备
  (一)申请单位应当具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备:

┌─────────────────────────┬─────────────────────────────────┐
│           项目名称           │              主要设备名称              │
├────┬────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│1    │诊断X射线机防护             │X、γ射线测量仪、环境X、γ剂量率仪、               │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│2    │诊断X射线机(不包括CT机、DSA)质量控制  │X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、千伏(kVp)测量仪、X射线质│
│    │                    │控检测工具                            │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│3    │X射线CT机质量控制            │CT剂量仪/专用电离室、性能检测模体、头部剂量模体、体部剂量模体   │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│4    │X射线数字减影装置(DSA)质量控制    │X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、kVp测量仪、DSA性能检测模体│
│    │                    │、X射线质控检测工具                        │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│5    │放射治疗装置(钴-60治疗机、后装治疗机、医│放疗剂量仪/电离室、标准充水模体、热释光测量装置、中子测量装置、扫 │
│    │用加速器、γ刀、深部治疗机、模拟定位机) │描水箱、低感光度胶片、环境X、γ剂量率仪、α、β表面污染监测仪、X、│
│    │                    │γ射线测量仪                           │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│6    │核医学设备(SPECT、PET、γ照相机)    │X、γ射线测量仪、环境X、γ剂量率仪、α、β表面污染监测仪、风速仪、│
│    │                    │SPECT性能测试模体、PET性能测试模体                │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│7    │非医用加速器(不包括中(高)能加速器)、中子│X、γ剂量率仪、热释光测量装置、中子测量装置、环境X、γ剂量率仪、 │
│    │发生器、                │                                 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│8    │工业射线探伤机、核子计、测厚仪、料位计等│X、γ剂量率议、环境X、γ剂量率议、                │
│    │小型密封型放射源、X射线衍射仪      │                                 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│9    │非密封型放射源应用           │X、γ剂量率议、环境X、γ剂量率议、α、β表面污染监测仪、空气取样装│
│    │                    │置、低本底α、β测量仪                      │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│10   │X、γ射线个人剂量监测          │热释光剂量元件、热释光测读装置、退火装置             │
└────┴────────────────────┴─────────────────────────────────┘

  (二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要,并能良好运行。
  (三)仪器设备应定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。
  (四)仪器设备应有完整的操作规程。
   四、其他要求
  (一)检测实验室应当有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。
  (二)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
  (三)检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。
  (四)职业卫生技术服务机构应编制质量管理手册,并严格开展质量控制。
  (五)应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。
  (六)原始记录和检测报告应按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
  (七)放射性检测场所,应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或有证标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的纪录。
  (八)开展职业卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。

  附件5
  江苏省职业健康检查机构申请表

  申请单位(公章):
  法定代表人:
  填表日期:


  江苏省卫生厅制


  填写说明

  1、本表由申请从事职业健康检查的机构填写后,报省卫生厅指定的受理单位。
  2、填写时,文字要简练,不得涂改,空格处以“无”字填写,并用A4纸打印。
  3、单位名称、地址等项目要填写全称,勿用简称。
  4、“单位性质”一栏填写事业单位、高校院所、民办非企业单位、工商企业等。
  5、报送申请表时,请按下表要求,一并提交下列材料:

┌───────────────────────────────────────┬──────┬──────┬──────┐
│                 材 料 目 录                 │  初次  │  增加  │  续展  │
│                                       │  申请  │  项目  │      │
├───────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│申请单位法人资格证明材料(复印件)                      │   √   │      │   √   │
├───────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│医疗机构执业许可证(复印件)                         │   √   │   √   │   √   │
├───────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│已取得的《江苏省职业健康检查机构批准证书》                  │      │   √   │   √   │
├─────────────┬─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│在拟申请从事的服务项目范围│申请单位简介                   │   √   │      │   √   │
│内,能够证明具有相应业务能├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│力的材料         │现有相关专业人员名单及简介            │   √   │   √   │   √   │
│             ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│             │现有相关仪器设备清单               │   √   │   √   │   √   │
│             ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│             │健康检查检验项目                 │   √   │   √   │   √   │
│             ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│             │健康检查质量保证管理制度             │   √   │   √   │   √   │
│             ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│             │曾经完成的职业健康检查报告            │   √   │   √   │   √   │
└─────────────┴─────────────────────────┴──────┴──────┴──────┘

  6、本表应由申请单位法定代表人签署,一式两份。
  7、本表及相关材料,请按如下地址报送:
  南京市江苏路172号,江苏省卫生监督所
  邮编:210009,电话:025-83231229,83231447
  传真:025-83231229

┌──────────┬────────────────────────────────────────────────┐
│   单位名称   │                                                │
├──────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│    地 址    │                                                │
├──────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│   单位性质   │                                                │
├──────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│   申请类别   │A.初次申请□                                          │
│          │ B.增加项目□  C.续展□                                   │
├──────────┼────────────────────┬─────────┬─────────────────┤
│   法定代表人   │                    │   职  务   │                 │
├──────────┼────────────────────┼─────────┼─────────────────┤
│   联 系 人   │                    │   手  机   │                 │
├──────────┼────────────────────┼─────────┼─────────────────┤
│   电  话    │                    │   传  真   │                 │
├──────────┼────────────────────┼─────────┼─────────────────┤
│   邮政编码   │                    │   电子邮件   │                 │
├──────────┴────────────────────┴─────────┴─────────────────┤
│已取得的职业健康检查机构批准证书文号、有效期限及服务项目(初次申请不填)                       │
├───────────────────────────────────────────────────────────┤
│拟申请从事的职业卫生技术服务项目                                           │
├───────────────────────────────────────────────────────────┤
│                            保 证 书                            │
│本申请表中所申报的内容及所附资料均真实、合法,符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并│
│                       承担由此所造成的一切后果。                       │
│                                                           │
│                                                           │
│                                                           │
│                                                           │
│                                                           │
│                 申请单位(盖章)          法定代表人(签字)                 │
│                    年 月 日             年 月 日                   │
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