2、外聘(含返聘)技术人员不得超过从事该项目总人数的20%,技术负责人不得外聘。
三、仪器设备
(一)申请单位应当具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备:
┌─────────────────────────┬─────────────────────────────────┐
│ 项目名称 │ 主要设备名称 │
├────┬────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│1 │诊断X射线机防护 │X、γ射线测量仪、环境X、γ剂量率仪、 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│2 │诊断X射线机(不包括CT机、DSA)质量控制 │X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、千伏(kVp)测量仪、X射线质│
│ │ │控检测工具 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│3 │X射线CT机质量控制 │CT剂量仪/专用电离室、性能检测模体、头部剂量模体、体部剂量模体 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│4 │X射线数字减影装置(DSA)质量控制 │X射线剂量仪、数字式X射线曝光时间测量仪、kVp测量仪、DSA性能检测模体│
│ │ │、X射线质控检测工具 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│5 │放射治疗装置(钴-60治疗机、后装治疗机、医│放疗剂量仪/电离室、标准充水模体、热释光测量装置、中子测量装置、扫 │
│ │用加速器、γ刀、深部治疗机、模拟定位机) │描水箱、低感光度胶片、环境X、γ剂量率仪、α、β表面污染监测仪、X、│
│ │ │γ射线测量仪 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│6 │核医学设备(SPECT、PET、γ照相机) │X、γ射线测量仪、环境X、γ剂量率仪、α、β表面污染监测仪、风速仪、│
│ │ │SPECT性能测试模体、PET性能测试模体 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│7 │非医用加速器(不包括中(高)能加速器)、中子│X、γ剂量率仪、热释光测量装置、中子测量装置、环境X、γ剂量率仪、 │
│ │发生器、 │ │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│8 │工业射线探伤机、核子计、测厚仪、料位计等│X、γ剂量率议、环境X、γ剂量率议、 │
│ │小型密封型放射源、X射线衍射仪 │ │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│9 │非密封型放射源应用 │X、γ剂量率议、环境X、γ剂量率议、α、β表面污染监测仪、空气取样装│
│ │ │置、低本底α、β测量仪 │
├────┼────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│10 │X、γ射线个人剂量监测 │热释光剂量元件、热释光测读装置、退火装置 │
└────┴────────────────────┴─────────────────────────────────┘
(二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要,并能良好运行。
(三)仪器设备应定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。
(四)仪器设备应有完整的操作规程。
四、其他要求
(一)检测实验室应当有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。
(二)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
(三)检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。
(四)职业卫生技术服务机构应编制质量管理手册,并严格开展质量控制。
(五)应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。
(六)原始记录和检测报告应按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
(七)放射性检测场所,应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或有证标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的纪录。
(八)开展职业卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。
附件5
江苏省职业健康检查机构申请表
申请单位(公章):
法定代表人:
填表日期:
江苏省卫生厅制
填写说明
1、本表由申请从事职业健康检查的机构填写后,报省卫生厅指定的受理单位。
2、填写时,文字要简练,不得涂改,空格处以“无”字填写,并用A4纸打印。
3、单位名称、地址等项目要填写全称,勿用简称。
4、“单位性质”一栏填写事业单位、高校院所、民办非企业单位、工商企业等。
5、报送申请表时,请按下表要求,一并提交下列材料:
┌───────────────────────────────────────┬──────┬──────┬──────┐
│ 材 料 目 录 │ 初次 │ 增加 │ 续展 │
│ │ 申请 │ 项目 │ │
├───────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│申请单位法人资格证明材料(复印件) │ √ │ │ √ │
├───────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│医疗机构执业许可证(复印件) │ √ │ √ │ √ │
├───────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│已取得的《江苏省职业健康检查机构批准证书》 │ │ √ │ √ │
├─────────────┬─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│在拟申请从事的服务项目范围│申请单位简介 │ √ │ │ √ │
│内,能够证明具有相应业务能├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│力的材料 │现有相关专业人员名单及简介 │ √ │ √ │ √ │
│ ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ │现有相关仪器设备清单 │ √ │ √ │ √ │
│ ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ │健康检查检验项目 │ √ │ √ │ √ │
│ ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ │健康检查质量保证管理制度 │ √ │ √ │ √ │
│ ├─────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ │曾经完成的职业健康检查报告 │ √ │ √ │ √ │
└─────────────┴─────────────────────────┴──────┴──────┴──────┘
6、本表应由申请单位法定代表人签署,一式两份。
7、本表及相关材料,请按如下地址报送:
南京市江苏路172号,江苏省卫生监督所
邮编:210009,电话:025-83231229,83231447
传真:025-83231229
┌──────────┬────────────────────────────────────────────────┐
│ 单位名称 │ │
├──────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│ 地 址 │ │
├──────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│ 单位性质 │ │
├──────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│ 申请类别 │A.初次申请□ │
│ │ B.增加项目□ C.续展□ │
├──────────┼────────────────────┬─────────┬─────────────────┤
│ 法定代表人 │ │ 职 务 │ │
├──────────┼────────────────────┼─────────┼─────────────────┤
│ 联 系 人 │ │ 手 机 │ │
├──────────┼────────────────────┼─────────┼─────────────────┤
│ 电 话 │ │ 传 真 │ │
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│ 邮政编码 │ │ 电子邮件 │ │
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│已取得的职业健康检查机构批准证书文号、有效期限及服务项目(初次申请不填) │
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│拟申请从事的职业卫生技术服务项目 │
├───────────────────────────────────────────────────────────┤
│ 保 证 书 │
│本申请表中所申报的内容及所附资料均真实、合法,符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并│
│ 承担由此所造成的一切后果。 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ 申请单位(盖章) 法定代表人(签字) │
│ 年 月 日 年 月 日 │
└───────────────────────────────────────────────────────────┘