对不适合作手术切除的病人，可采用肝动脉栓塞疗法（TAE/TACE）、瘤内无水酒精注射（PEI）等介入疗法、射频毁损（RFA）、放射治疗、高功率超声聚焦（HIFU）等综合的治疗方法。
六、队列随访
（一）队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报，特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10；只有死亡医学证明（DCO）的比例不高于2%。
（二）各示范点除计算肝癌粗发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。中调率统一使用中国1982年标准人口年龄构成，世调率统一使用1985年世界标准人口年龄构成（见附件3－7）。
七、质量控制
（一）流行病学部分
1.调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。填写内容统一正楷书写，避免使用草写、简写代替。
2.正式调查进行之前，培训调查员，应该根据当地实际情况，必要时进行预调查。
3.每天完成的调查表，要求在调查现场完成表格的初步审核，主要检查基本信息是否完整，补充空项、漏项，初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。
4.数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的资料，整理成最终数据库。
5.收集并保留所有相关资料，要建立数据库，用作将来的随访观测以评价。
（二）现场调查采血部分
1.现场采血应做好宣传发动。对所有的目标人群应建立登记表，结合筛查，做好癌症的早诊早治宣传，做好基线调查和癌症认知率调查。
2.采血应遵循自愿的原则。对于目标人群的普查采血，既要积极宣传、鼓励目标人群参加、提高顺从率，又要尊重受检对象的意愿、签署知情同意书。
3.所有对象的年龄或出生日期应以身份证填写的为准，调查表中应表明身份证（ID）号（18位或15位号）。有条件的地方，填写受试对象家庭的电话号码，以便资料的核对和筛查结果的及时转告。
（三）实验检测部分
1.统一订购实验试剂、统一实验方法、制订实验标准曲线。
2.及时发送实验检测结果；对各项指标异常者，要落实复查检测工作。
3.做好检测剩余血清的分类保留存放，以便将来的核对或进一步的研究。
（四）临床诊治部分
1.对AFP升高者要做出临床定性诊断判断。
2.要结合B超等检查，对肝癌作出定位诊断判断。
3.对不能确诊的结果或疑似病人，要作出复查或随访计划。
4.对明确诊断的病人，要作出最佳治疗建议；实施最适宜的治疗。
5.对于所有发现的肝癌病人，应作好临床随访，进行生存期（生存率）分析。
附件4-1
姓名___________________ NO.|__|__|__|__|__|__|__| / |__|__|__|__|
地址_________________________________
肝癌筛查知情同意书
肝癌是严重危害群众健康与生命的常见病，大多患者的治疗效果不佳，主要原因就是不能得到早期诊治。但通过化验或B超等检测手段，肝癌的早期发现也是可能的。这次检查的目的就是要对高风险人群进行体检，以便在有可能出现癌变倾向时能得以及时发现，早期诊断和早期治疗从而达到延长生存期的目的。
检查和诊断过程
我们邀请年龄在35-64岁的当地男性居民和45-64岁女性居民参加血液检测。如果血液检查发现乙型肝炎病毒感染阳性，我们还会邀请你进行复查，做甲胎蛋白（AFP）和B超检查。对可疑或确诊的病人，我们会及时建议进行相应的临床治疗。
参加检查的好处
按照我们要求进行的普查都是免费的。如果您参加检查，可了解你的乙型肝炎病毒感染情况，对于病毒阳性者在参加复查随访后可以帮助您了解肝病情况。如果您的情况比较特殊，我们可以帮助您安排其它项目的检查。
参加检查和诊治的风险
采血检查在大多数情况下都是十分安全的。当然抽血也许有些疼，也有个别情况在采血处会有出血情况。对这些情况医生会尽量做好预防，即使发生也会及时处理。但是如果您有“晕针”、不适或过敏等情况，请向检查小组的医生做出说明。
保密原则
您的检查结果会通过正常途径通知您本人或家人，除诊治用途外，不被公开、不用于其它目的。常规检测后血标本将被保存，并可能在以后的研究中使用；您的所有信息将会保密。
自愿原则
检查是完全自愿的，是否参加请您自己决定。您可以拒绝参加，您有权利随时退出检查。如果您有任何问题，可与检查小组人员及时联系。
联系医生： 联系电话： ；地址： 。
自我声明
我已阅读本知情同意书，理解了有关筛查诊治的全部情况。我同意参加此次普查诊治。
参加人员签字：____________________ 日期： 年 月 日
证人声明
我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。他/她已经理解并同意参加本项目。
证人签字：____________________ 日期： 年 月 日
附件4-2
“肝癌早诊早治项目”健康基线调查（略）
附件4-3
癌症防治综合知识（癌症防治知晓率调查）（略）
附件4-4
肝癌防治知识（肝癌防治知晓率） 调查（略）
“肝癌早诊早治项目”健康基线填表（附件3-2）说明（略）
癌症（肝癌）防治综合知识调查表（附件3-3\附件3-4）填表说明（略）
附件4-5
临床分期
国际抗癌联盟（UICC）1997年TNM分期第5版的肝癌T、N、M的分类标准为：
┌──────┬───────────────────────────────────────────────────┐
│ T1 │单发，≤2cm，无血管侵犯 │
├──────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│ T2 │单发，≤2cm，血管侵犯；或多发，一叶，≤2cm，不伴血管侵犯；或单发，＞2cm，不伴血管侵犯 │
├──────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│ T3 │单发，＞2cm，伴血管侵犯；或多发，一叶，≤2cm，伴血管侵犯；或多发，一叶，＞2cm，伴或不伴血管侵犯 │
├──────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│ T4 │多发，＞一叶；或侵犯门静脉或肝静脉大的分支；或穿破内脏腹膜 │
├──────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│ N0 │无区域淋巴结转移 │
├──────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│ N1 │（有）区域淋巴结（转移） │
├──────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│ M0 │无远处转移 │
├──────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│ M1 │（有）远处转移 │
└──────┴───────────────────────────────────────────────────┘
2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会对上述标准有所修改，其中提到采用＜5 cm、5～10 cm及＞10 cm的肿瘤大小标准；而2002年UICC TNM分期第6版中则提到了＜5cm及＞5cm的肿瘤大小标准，并相对增加了肿瘤生物学特性的考虑。TNM分期第5版的分期标准为：
I期：T（1下标）N（0下标）M（0下标）
II期：T（2下标）N（0下标）M（0下标）
Ⅲ A期：T（3下标）N（1下标）M（0下标）
Ⅲ B期：T（1-3下标）N（1下标）M（0下标）
IV-A期： T（1-4下标）N（0-1下标）M（0下标） （任何T、任何N、M（0下标））
IV-B期： T（1-4下标）N（0-1下标） M（1下标） （任何T、任何N、M（1下标））
附件4-6
“肝癌筛查及早诊早治项目”临床检查表
姓名___________________ NO.|__|__|__|__|__|__|__| / |__|__|__|__|
1、肝病史
1.1 HBsAg： |___| 0＝阴性 1＝阳性 2＝不知道
1.2抗HBs： |___| 0＝阴性 1＝阳性 2＝不知道
1.3 HBeAg： |___| 0＝阴性 1＝阳性 2＝不知道
1.4抗HBe： |___| 0＝阴性 1＝阳性 2＝不知道
1.5抗HBc： |___| 0＝阴性 1＝阳性 2＝不知道
1.6丙肝抗体（抗-HCV）： |___| 0＝阴性 1＝阳性 2＝不知道
1.7以往AFP检查： |___| 0＝阴性 1＝阳性 2＝不知道
1.7a若阳性，持续性： |___| 1＝偶然 2＝持续较长时间 3＝不知道
1.8亲属肝癌史： |___| 0＝无 1＝直系 2＝旁系
1.8a 若有，注明亲属关系：_____________
2、筛查记录
2.1筛查时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
2.2 AFP：_________μg/L
2.3 B超：________________________________
2.4 若筛查阳性（AFP或B超任一阳性）
其它检查项目1：______________ 结果：__________________
其它检查项目2：______________ 结果：__________________
其它检查项目3：______________ 结果：__________________
2.5 第一次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其它检查项目1：______________ 结果：__________________
其它检查项目2：______________ 结果：__________________
其它检查项目3：______________ 结果：__________________
2.6 第二次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其它检查项目1：______________ 结果：__________________
其它检查项目2：______________ 结果：__________________
其它检查项目3：______________ 结果：__________________
2.7 第三次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其它检查项目1：______________ 结果：__________________
其它检查项目2：______________ 结果：__________________
其它检查项目3：______________ 结果：__________________
2.8 第四次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其它检查项目1：______________ 结果：__________________
其它检查项目2：______________ 结果：__________________
其它检查项目3：______________ 结果：__________________
2.9 第五次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其它检查项目1：______________ 结果：__________________
其它检查项目2：______________ 结果：__________________
其它检查项目3：______________ 结果：__________________
2.10 第六次随访时间： |__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日
AFP：_________ μg/L
B超：________________________________
其它检查项目1：______________ 结果：__________________
其它检查项目2：______________ 结果：__________________
其它检查项目3：______________ 结果：__________________
3、临床诊断依据：______________________________ 诊断结果：_______________
医生签名：______________
日 期：______________
附件4-7
中国和世界标准人口构成表
┌───────────────┬────────────────────┬────────────────────────┐
│ 年龄组（岁） │ 世界标准人口构成* │ 中国1982年人口构成 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 0- │ 2.40 │ 2.07 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 1- │ 9.60 │ 7.36 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 5- │ 10.00 │ 11.03 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 10- │ 9.00 │ 13.13 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 15- │ 9.00 │ 12.49 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 20- │ 8.00 │ 7.41 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 25- │ 8.00 │ 9.22 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 30- │ 6.00 │ 7.27 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 35- │ 6.00 │ 5.40 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 40- │ 6.00 │ 4.82 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 45- │ 6.00 │ 4.72 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 50- │ 5.00 │ 4.07 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 55- │ 4.00 │ 3.38 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 60- │ 4.00 │ 2.73 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 65- │ 3.00 │ 2.12 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 70- │ 2.00 │ 1.43 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 75- │ 1.00 │ 0.86 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 80- │ 0.50 │ 0.37 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 85- │ 0.50 │ 0.12 │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────────┤
│ 合计 │ 100.00 │ 100.00 │
└───────────────┴────────────────────┴────────────────────────┘
