（二）企业负责人应具有大专（含）以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识；
（三）企业质量管理负责人应具有大学学历，且必须具有药师以上职称；跨市（州、地）以上地域连锁经营的零售连锁企业质量管理负责人应是执业药师；
（四）注册地址在市（州、地）的零售连锁企业的质量管理机构负责人应是执业药师，注册地址在县以下（含）的应是药师。质量管理机构负责人要有三年以上的药品经营质量管理经验；企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或具有大专（含）以上药学或相关专业的学历；
（五）零售连锁企业门店数量不低于30个；
（六）具有保证所经营药品质量和符合《
药品经营质量管理规范》要求的规章制度；
（七）具有与经营规模相适应符合《
药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公、辅助用房 ；具有符合《
药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、冷库，仓库面积不低于500平方米；
（八）具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台，有符合企业经营管理实际需要的应用软件和相关数据库，并能够运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等进行记录和管理，对质量情况进行及时准确的记录，并具有可以接受各级食品药品监督管理部门监管的条件；
（九）具有符合《
药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。经营生物制品的，除具有符合要求的冷库外，还应具有能够保证生物制品质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；
（十）开办药品零售连锁企业门店，门店的营业场所、设施设备、人员等要符合《
药品经营质量管理规范》的要求；
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第六条 新办药品零售连锁企业经营范围的核定。
