1、外科植入物关节假体；
2、金属直型、异形接骨板；
3、金属接骨、矫形钉；
4、金属矫形用棒；
5、髓内针、骨针；
6、脊柱内固定器材。
三、填充材料
1、乳房填充材料；
2、眼内填充材料；
3、骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1、人工晶体；
2、人工心脏瓣膜；
3、心脏起搏器；
4、血管内导管及支架。
五、角膜塑形镜。
六、婴儿培养箱。
七、橡胶避孕套。
八、血浆分离杯、血浆管路。
九、医用缝合针、线。
十、空心纤维透析器。
十一、医用防护口罩、医用防护服。
十二、人体测温仪。
附件2
上海市重点监管的医疗器械产品目录
1、心电图机； 2、呼吸机；
3、病人监护仪； 4、体外震波碎石机；
5、红外乳腺检查仪； 6、医用内窥镜及冷光源
7、胎儿监护仪 8、超声洁牙设备
9、半导体激光治疗仪 10、微波治疗设备
11、红外治疗设备 12、中频电疗仪
13、低频电子脉冲治疗仪 14、医用诊断X射线机（含CT）
15、体外诊断试剂（肌苷、总胆红素、尿素氮、白蛋白、甘油三脂）
16、一次性使用输注泵 17、吸引器
18、输液泵 19、麻醉机
20、牙科藻酸盐印模材料 21、一次性使用无菌导尿管
22、一次性使用静脉血样采集容器
23、一次性使用无菌阴道扩张器
