5、近两年受到行政处罚的企业应重点监管。对列入国家和市重点监管产品，应加强日常监管。
6、在日常监督检查中应加大飞行检查频率。
三、重点监管的产品
1、列入国家局重点监管的12类30项产品（见附件1）；
2、列入上海市重点监管的23种产品（见附件2）；
四、现场监督检查要求
体系部体系考核发现企业存在的问题，应将情况以传真或其他方式通报企业所在分局。分局现场监督检查按照《上海市医疗器械生产企业证后监督现场核查表》（见附件3）的内容，参考质量体系考核或实施细则检查评分表，以及以往检查的不合格项目的整改情况，检查企业生产条件维持状况，作出综合评价，重点对以下内容进行现场核实：
1、证后检查发现的问题及体系考核纠正的条款。
2、核实实际检测能力与出厂检验标准是否一致。
3、核实产品的说明书、标签和包装标识与注册批准内容是否一致。
4、检查企业有无“三证”（生产企业许可证、医疗器械注册证、出厂产品的检验合格证），并核对“三证”核定的内容与实际状况是否相符。
五、对行政监督人员的要求
监督检查行为必须规范，应符合《
上海市药品监督管理局行政检查暂行规定》。
（1）进行日常监督现场检查时，行政检查人员不得少于2人，并应当向被检查人出示《上海市行政执法证》或者证明执法身份的介绍信。
（2）实施日常监督现场检查，应事先告知被检查企业。
（3）现场检查应当作好现场检查记录，由现场检查人员和被检查人签字确认，加盖公章。被检查人拒绝签名或者不能签名的，现场检查人员应当在检查记录上注明原因，有其他人在场的，可以由其他人签名。
（4）现场检查结束时，检查人员应当场告知被检查人检查结果（结论）；不能当场告知的，应当在规定期限内以书面形式告知。
（5）被检查人对检查结果（结论）有权进行陈述和申辩，若有异议，可以申请复查一次。
（6）现场检查时，不得接受企业宴请，不得接受礼品、礼金及有价证券等物品。
六、有关跨辖区企业检查的规定
1、对跨区（县）办理生产场地变更手续的企业，原生产场地所在区（县）
