二、人员基本要求
（一）血透室须有副主任以上专业技术职务任职资格的医师专管负责。
（二）从事血透工作的医师、护士和工程技术人员应经过上海市专业质量控制机构组织的血透学习班专业培训。
（三）血透室的工勤人员需经过适当的培训，并记录培训资料档案。医疗机构血透室负责人对血透室工勤人员的培训和资格负责。
三、临床应用基本规范和管理要求
各医疗机构开设的血透室应严格执行《上海市血液透析质控手册》（沪卫医政〔2003〕38号）制定的血透室规章制度和相关技术应用规范。
（一）血液透析收治标准
尿毒症病人一般在肾小球滤过率（GFR）降至10ml/min左右时即应开始进行血液透析，糖尿病人宜适当提早，当GFR小于15ml/min时开始透析。其它的参考指标为：
1、血尿素氮≥28.6mmol/L（80mg/dl）；
2、血肌酐≥707.2μmol/L（8mg/dl）；
3、高钾血症K≥6.5mmol/L；
4、代谢性酸中毒HCO3≤16.74mmol/L；
5、有明显水潴留体征（严重浮肿、血压升高及充血性心力衰竭）；
6、有厌食、恶心、呕吐等明显尿毒症表现。
（二）血液透析治疗的基本程序
各级医疗机构开设的血透室在对患者进行血透治疗时，应遵循医疗护理常规，符合消毒隔离规范基本要求，并严格执行《上海市血液透析质控手册》所规定的有关血液透析实施的基本程序。
（三）血液透析治疗的质量要求
1、血液透析规范操作：血液透析治疗应严格遵循医疗卫生法律、法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，以及上海市血透质控标准。
2、每周血透次数为2～3次。一般患者原则上每周2次血透，部分患者因病情需要增加为每周3次者，应在病史中做相应的分析和记录。
3、每次血透时间为4～5小时。
4、透析充分性应达到上海市专业质量控制机构制定的质控标准。
（四）血液透析相关的卫生学要求
1、工作人员卫生学要求：
（1）从事血液透析工作人员应严格贯彻执行
卫生部《医院感染管理规范（试行）》、《
消毒管理办法》和《消毒技术规范》等有关规范的要求。
（2）工作人员操作时都要戴好手套、口罩；有条件的单位，工作人员应使用个人防护装置，如围裙、口罩和眼罩。
（3）工作人员有可能接触血液时须戴手套、勤洗手，尤其是在病人上、下机时工作人员须换手套。
（4）血透室工作人员应做到相对稳定，工作人员上岗前及以后每六个月进行一次定期体检（乙型肝炎与丙型肝炎感染指标）。对HBV阴性的人员应接种乙型肝炎疫苗进行免疫保护。
（5）处于肝炎或其他血源性传染病传染期的工作人员，应避免直接从事血透室医疗护理工作；怀孕、哺乳期工作人员应暂时调离血透室工作。
2、患者卫生学要求
（1）血透患者常规透析前应作HBV、HCV血清学检测和抗-HIV检测；透析期间应定期每六个月对透析患者复查HBV、HCV血清学检测和抗-HIV检测、检测肝功能(ALT/AST)。
HBV阴性的血透患者应接种乙型肝炎疫苗进行免疫保护。
对HBV、HCV阳性者的血透患者应与一般血透患者分开或有严格的隔离措施，防止交叉感染。
（2）避免透析病人之间共用物品。静脉压测量器、静脉压传感器等应一次性使用。
（3）血透中心仪器清洗和可重复使用的设备要常规清洗、消毒。
3、透析器、透析管路的卫生学要求
各医疗机构透析室应严格执行《血液透析器复用操作规范》（卫医发〔2005〕330号）和上海市血液透析质量控制中心《关于实施卫生部〈血液透析器复用操作规范〉的若干意见》以及相关的上海市血透的质控标准。
4、其他
血透室一次性医疗废弃物应按照《
医疗废物管理条例》和《上海市一次性使用医疗用品废弃物管理暂行办法》（沪卫疾控〔2001〕29号）等有关规定处理。血透室所有医疗污水均应严格消毒，符合国家《医院污水排放标准》后方可排放。
附件5
临床基因扩增检验技术管理规范（试行）
为了加强对本市临床基因扩增检验技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市临床基因扩增检验技术应用的实际情况，制定本规范。
本规范所称的技术是指以临床诊断治疗为目的，用基因扩增检测DNA或RNA的技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）、自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。
一、医疗机构基本要求
（一）二级以上医疗机构或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
（二）具备能够出具临床检验报告的独立实验室。
（三）医疗机构若设置多个临床基因扩增检验实验室时，其每个实验室所进行的临床基因扩增检验项目不得重复。
