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│序号 │ 检 查 内 容 │
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│ *│17│企业营业场所应有调节温、湿度的设施设备。必须安装空调,有玻璃门、窗等与外│
│ │ │界有效间隔的设施,并配备容积为0.15立方米以上的冷藏设备。 │
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│ │18│阳光可直晒的药品陈列区域应有遮光设施。 │
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│ *│19│从事药品拆零销售业务的,应设置拆零药品专柜和专用记录本。药品拆零销售使用│
│ │ │的工具、包装袋应清洁和卫生,包装袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效│
│ │ │期等内容。 │
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│ *│20│企业对药品购进、验收、储存等环节实行计算机管理。 │
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│ │21│中药饮片斗前应写正名正字。 │
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│ │22│经营中药材、中药饮片应在营业场所设置独立区域,与制剂分开;并应配置所需的│
│ │ │调配处方和临方炮制的设备。 │
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│ │23│企业应配备合格的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。 │
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│ │24│企业应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。 │
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│ *│25│企业设置的药品仓库,必须符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。 │
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│ │26│企业在营业店堂内进行的广告宣传,应符合国家有关规定。 │
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│ *│27│企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应│
│ │ │包括以下内容:(1)有关业务和管理岗位的质量责任;(2)药品购进的管理制度│
│ │ │;(3)药品验收的管理规定;(4)药品陈列的管理规定;(5)药品养护的管理 │
│ │ │规定;(6)首营企业和首营品种审核的规定;(7)药品销售及处方管理的规定;│
│ │ │(8)拆零药品的管理规定;(9)质量事故的处理和报告的规定;(10)质量查询│
│ │ │、质量投诉的管理规定;(11)质量信息的管理规定;(12)药品不良反应报告的│
│ │ │规定;(13)卫生和人员健康状况的管理规定;(14)服务质量的管理规定;(15│
│ │ │)经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。 │
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│ *│28│企业应建立真实完整的药品购进、质量验收记录,并建立下列药品质量管理记录:│
│ │ │(1)药品养护记录;(2)处方药销售记录;(3)中药处方调配记录;(4)药品│
│ │ │拆零销售记录;(5)药品质量事故处理记录;(6)药品不良反应报告记录;(7 │
│ │ │)不合格药品台帐;(8)首营企业审核记录;(9)首营品种审核记录;(10)近│
│ │ │效期药品催销记录。 │
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│ *│29│企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性,并建│
│ │ │立合格供货档案。 │
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