5.4.2 致敏性
5.4.2.1 受体生物致敏性等级的评价
按表6评价受体生物的致敏性等级。
表6 受体生物致敏性等级的评价
┌───────┬─────────────────────────────────────┐
│ 等级 │ 指标 │
├───────┼─────────────────────────────────────┤
│受体生物致敏性│无生物致敏成分的传统农业生物。 │
│Ⅰ级 │ │
├───────┼─────────────────────────────────────┤
│受体生物致敏性│通过采取安全控制措施完全可以避免其危害的有生物致敏成分的传统农业生物。 │
│Ⅱ级 │ │
├───────┼─────────────────────────────────────┤
│受体生物致敏性│1）通过采取安全控制措施基本可以避免其危害的有生物致敏成分的传统农业生物； │
│Ⅲ级 │2）或者经动物致敏试验判定无生物致敏成分的非传统农业生物。 │
├───────┼─────────────────────────────────────┤
│受体生物致敏性│1）尚无适当的安全控制措施可以避免其危害的有生物致敏成分的传统农业生物； │
│Ⅳ级 │2）或者经动物致敏试验判定有生物致敏成分的非传统农业生物。 │
└───────┴─────────────────────────────────────┘
5.4.2.2 外源基因对受体生物致敏性的影响类型的评价
按表7评价外源基因对受体生物致敏性的影响类型。
表7 外源基因对受体生物致敏性的影响类型的评价
┌─────────┬─────────────────────────────────────────────┐
│ 类型 │ 指标 │
├─────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│外源基因对受体生物│1）导入受体生物后能消除受体生物中生物致敏成分的外源基因； │
│致敏性的影响类型1 │2）或者导入受体生物后能降低受体生物中生物致敏成分含量的外源基因。 │
├─────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│外源基因对受体生物│1）供体生物为无生物致敏成分的传统农业生物的外源基因； │
│致敏性的影响类型2 │2）或者供体生物为有生物致敏成分的传统农业生物，表达产物与生物致敏成分的氨基酸序列无同源性 │
│ │，经特异血清筛查试验判定表达产物无致敏性的外源基因； │
│ │3）或者供体生物为非传统农业生物，表达产物与生物致敏成分的氨基酸序列和分子性状均无同源性或 │
│ │相似性的外源基因； │
│ │4）或者供体生物为非传统农业生物，表达产物与生物致敏成分的氨基酸序列无同源性，但与生物致敏 │
│ │成分的分子性状有相似性，经消化酶和热加工耐受性试验及动物致敏性试验判定表达产物无致敏性的外│
│ │源基因； │
│ │5）或者导入受体生物后不改变受体生物中生物致敏成分种类或含量的外源基因。 │
├─────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│外源基因对受体生物│1）表达产物与生物致敏成分的氨基酸序列有同源性的外源基因； │
│致敏性的影响类型3 │2）或者供体生物为非传统农业生物，表达产物与生物致敏成分的氨基酸序列无同源性，但与生物致敏 │
│ │成分的分子性状有相似性，经消化酶和热加工耐受性试验及动物致敏性试验判定表达产物有致敏性的外│
│ │源基因； │
│ │3）或者供体生物为有生物致敏成分的传统农业生物，表达产物与生物致敏成分的氨基酸序列有同源性 │
│ │的外源基因； │
│ │4）或者导入受体生物后增加生物致敏成分的种类或含量的外源基因。 │
└─────────┴─────────────────────────────────────────────┘
