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河北省《药品生产质量管理规范认证管理办法》实施细则[失效]

  (如制剂剂型等内容填写空间不够,可另加附页)

  生产剂型和品种表

┌────────────┬───────┬──────┬─────────────┐
│    药品名称    │  原料药、  │  规格  │ 药品批准文号或执行标准 │
│            │  制剂剂型  │      │             │
├────────────┼───────┼──────┼─────────────┤
│            │       │      │             │
├────────────┼───────┼──────┼─────────────┤
│            │       │      │             │
├────────────┼───────┼──────┼─────────────┤
│            │       │      │             │
├────────────┼───────┼──────┼─────────────┤
│            │       │      │             │
├────────────┼───────┼──────┼─────────────┤
│            │       │      │             │
└────────────┴───────┴──────┴─────────────┘


  附件2                        样 稿

  河北省食品药品监督管理局
  药品GMP认证审批件

                               编号:(国)药认字20050001

┌────┬──────────────────────────────────────┐
│申请企业│                                      │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│认证范围│                                      │
│    │                                      │
├────┼───────┬───────────┬──────────────────┤
│受理编号│       │    受理日期    │                  │
├────┼───────┼───────────┼──────────────────┤
│检查时间│       │    检查人员    │                  │
├────┼───────┴───────────┴──────────────────┤
│认证结论│                                      │
│    │                                      │
├────┼─────────────┬───────────┬────────────┤
│证书编号│             │   证书有效期   │年 月 日至  年 月 日 │
├────┼─────────────┴───────────┴────────────┤
│ 附件 │药品GMP认证检查缺陷项目                           │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│ 主送 │申请企业、                                 │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│ 抄送 │申请企业所在地设区市局、省认证审评中心                   │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│ 备注 │申请企业如对以上审批意见持有异议,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。  │
└────┴──────────────────────────────────────┘


                            河北省食品药品监督管理局(盖章)
                                 年 月 日

  附件3                       样 稿

  河北省食品药品监督管理局
  药品GMP认证审批意见

                              编号:(国)药认字20050001

┌──────┬──────────────────────────────────┐
│ 申请企业 │                                  │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│ 认证范围 │                                  │
│      │                                  │
├──────┼────────┬─────┬───────────────────┤
│ 受理编号 │        │ 受理日期 │                   │
├──────┼────────┼─────┼───────────────────┤
│ 检查时间 │        │ 检查人员 │                   │
├──────┼────────┴─────┴───────────────────┤
│ 认证结论 │                                  │
│      │                                  │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│  附件  │药品GMP认证检查缺陷项目                       │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│  主送  │申请企业                              │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│  抄送  │申请企业所在地设区市局、省认证审评中心               │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│  备注  │                                  │
│      │申请企业如对以上审批意见持有异议,有权依法申请行政复议或者提起行政诉│
│      │讼。                                │
│      │                                  │
└──────┴──────────────────────────────────┘


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