(如制剂剂型等内容填写空间不够,可另加附页)
生产剂型和品种表
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│ 药品名称 │ 原料药、 │ 规格 │ 药品批准文号或执行标准 │
│ │ 制剂剂型 │ │ │
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│ │ │ │ │
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│ │ │ │ │
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│ │ │ │ │
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│ │ │ │ │
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│ │ │ │ │
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附件2 样 稿
河北省食品药品监督管理局
药品GMP认证审批件
编号:(国)药认字20050001
┌────┬──────────────────────────────────────┐
│申请企业│ │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│认证范围│ │
│ │ │
├────┼───────┬───────────┬──────────────────┤
│受理编号│ │ 受理日期 │ │
├────┼───────┼───────────┼──────────────────┤
│检查时间│ │ 检查人员 │ │
├────┼───────┴───────────┴──────────────────┤
│认证结论│ │
│ │ │
├────┼─────────────┬───────────┬────────────┤
│证书编号│ │ 证书有效期 │年 月 日至 年 月 日 │
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│ 附件 │药品GMP认证检查缺陷项目 │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│ 主送 │申请企业、 │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│ 抄送 │申请企业所在地设区市局、省认证审评中心 │
├────┼──────────────────────────────────────┤
│ 备注 │申请企业如对以上审批意见持有异议,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 │
└────┴──────────────────────────────────────┘
河北省食品药品监督管理局(盖章)
年 月 日
附件3 样 稿
河北省食品药品监督管理局
药品GMP认证审批意见
编号:(国)药认字20050001
┌──────┬──────────────────────────────────┐
│ 申请企业 │ │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│ 认证范围 │ │
│ │ │
├──────┼────────┬─────┬───────────────────┤
│ 受理编号 │ │ 受理日期 │ │
├──────┼────────┼─────┼───────────────────┤
│ 检查时间 │ │ 检查人员 │ │
├──────┼────────┴─────┴───────────────────┤
│ 认证结论 │ │
│ │ │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│ 附件 │药品GMP认证检查缺陷项目 │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│ 主送 │申请企业 │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│ 抄送 │申请企业所在地设区市局、省认证审评中心 │
├──────┼──────────────────────────────────┤
│ 备注 │ │
│ │申请企业如对以上审批意见持有异议,有权依法申请行政复议或者提起行政诉│
│ │讼。 │
│ │ │
└──────┴──────────────────────────────────┘