重点检查药品批发企业、盈利性医疗机构、经济药店的进货渠道、购销记录。
强化针对性抽验,对质量管理薄弱的企业的产品,增加抽验的频次。加强对城乡结合部药品市场的重点检查,开展对网上售药、药品邮购的调查和整顿,开展对违法药品与医疗器械广告的专项整治,坚决取缔制假的地下窝点。
(四)整顿和规范药品与医疗器械使用秩序
抽查医疗机构药房质量管理状况,医院制剂加工使用情况和美容院等非医疗机构使用假劣药品的问题。
对医疗机构违法使用假劣导管、心脏起搏器、骨科植入器械、婴儿培养箱、监护仪、麻醉呼吸机等行为进行重点检查。
三、组织机构与工作步骤
市食品药品监管局成立整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动领导小组。领导小组由王龙兴任组长,葛美君、衣承东、唐民皓为副组长,郑春元、盛国远、潘鹰、王麟达、周群、严梁、岳伟、王燕、陈国芳为小组成员。
领导小组下设4个工作组:综合组由王龙兴任组长,负责领导小组日常工作、新闻宣传工作和应急体系管理工作;药品和医疗器械流通组由葛美君任组长,负责组织、指挥、协调药品和医疗器械流通领域的整顿与规范工作;药品和医疗器械注册与安监组由衣承东任组长,负责组织、指挥、协调药品和医疗器械注册与安监领域的整顿和规范工作;稽查执法组由唐民皓任组长,负责药品市场的稽查和大案要案的查处。
各分局建立整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动领导小组。
专项行动从2006年6月份开始,分四个阶段进行,年内基本完成。
第一阶段:制定方案,组织部署(6月)。
第二阶段:对照法规,集中自查(7至8月)。
第三阶段:全面检查,推进整改(9至11月)。
第四阶段:分析研究,总结提高(12月)。
四、工作要求
要把整顿和规范药品和医疗器械市场秩序作为当前的重大政治任务,牢固树立科学监管理念,以良好的精神状态、严谨的工作作风和快捷的工作效率,坚决完成各项工作任务。
(一)加强领导,落实整治责任。精心组织,周密部署。市局拟召开市场流通、药品注册与安监、医疗器械注册与安监等3次专项整治动员大会。药品研制的专项检查,以市局药品注册处与药品审评中心为主;医疗器械注册申报的专项检查,以市局医疗器械注册处与认证服务中心医疗器械审评部为主;药品生产企业的专项检查,以市局药品安监处与认证中心GMP部为主,部分分局配合;医疗器械生产企业的专项检查,以医疗器械安监处和认证服务中心医疗器械体系考核部为主,部分分局配合;市局流通处和认证服务中心GSP部重点对128家药品批发企业进行专项检查,各分局重点对辖区内盈利性医院、经济大药店进行专项检查。法规处、稽查处和稽查大队的人员参加各个整治小组开展工作。发现大案要案时,稽查处和稽查大队集中力量进行查处。局办和局信息中心负责专项行动的新闻宣传工作。