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吉林省医疗器械生产、经营企业日常监督管理办法(试行)


  附件6:
  医疗器械经营企业日常监督检查情况报告要求

  各市(州)食品药品监督管理部门上报本行政区域内日常监督检查情况,应至少包含以下内容:
  1、日常监督的基本情况、主要措施及经验。
  2、检查中发现的主要问题及处理措施。
  3、填报如下经营企业数据:吉林省医疗器械经营企业日常监督检查情况汇总表(示例)
  单位(盖章):                      ____年上(下)半年

┌──┬────┬────┬────┬──┬────────────┬──────┬───┐
│序号│监督检查│受检企业│经营范围│检查│    主要问题    │ 处理意见 │ 备注 │
│  │ 部门 │    │    │日期│            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│1  │    │    │    │  │            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│2  │    │    │    │  │            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│3  │    │    │    │  │            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│4  │    │    │    │  │            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│5  │    │    │    │  │            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│6  │    │    │    │  │            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│7  │    │    │    │  │            │      │   │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│8  │    │    │    │  │            │      │   │
└──┴────┴────┴────┴──┴────────────┴──────┴───┘


  附件7:
  医疗器械经营企业现场监督检查记录表


┌────┬────────────────┬───────────┬────────┐
│受检企业│                │    检查地址    │        │
├────┼────┬───────┬───┴───────┬───┴───┬────┤
│法定代表│    │  负责人  │           │   电话   │    │
│  人  │    │       │           │       │    │
├────┼────┴───┬───┴───────┬───┴───────┴────┤
│监督检查│        │   监督检查类别   │                │
│ 部门 │        │           │                │
├────┴────────┴───────────┴────────────────┤
│检查时间:        年    月    日   时至   年   月    日  │
├──────────────────────────────────────────┤
│监督检查记录:(本表填写不下可附页)                        │
├──────────────────────────────────────────┤
│检查结论:符合□ 基本符合□ 责令改正□ 限期整改□ 移交行政处罚□ 其它□      │
├──────────────────────────────────────────┤
│检查人签名:                                    │
│年   月    日                                │
├──────────────────────────────────────────┤
│检查情况事实确认意见:                               │
│受检企业法定代表人或负责人签名:                          │
│年   月     日                                │
└──────────────────────────────────────────┘


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