4、现场抽查复审前，由市质监局食品生产监管部门通知被抽查复审企业许可申请的受理区县质量技术监督局。
5、市质监局食品生产监管部门人员、食品生产许可证注册审查员及指定的其他人员将共同组成抽查组，完成现场抽查复审工作；相关区县质量技术监督局派人参加现场抽查复审工作。
6、企业现场抽查复审主要依据《
食品质量安全市场准入审查通则》和相关《食品生产许可证审查细则》。检查重点为“食品生产加工必备条件现场核查”不合格项改进情况及《食品生产许可证申请企业现场抽查复审记录表》（见附件）中的内容。
7、被抽查企业有以下情况之一，结论即为抽查复审不合格：
⑴有严重不合格项的（包括发现非本次重点检查内容中有严重不合格情况的）；
⑵重点检查内容一般不合格项和原核查结论中非重点检查内容一般不合格项的总数大于7项的；
⑶企业未采取措施改进一般不合格项的。
8、现场检查结束后，抽查组应立即填写《食品生产许可证申请企业现场抽查复审记录表》，做出合格与否的结论，并由抽查组、区县质量技术监督局代表和企业负责人签字认可。
9、对抽查复审结论为不合格的企业，市质监局食品生产监管部门将做出不予行政许可决定，并由区县质监局将不予行政许可决定书送达企业。
10、对于受理抽查复审不合格企业申请的区县局所报同批产品的申请材料，将全部退回市食品生产许可证审查中心，并由其通知区县质监局与原核查组，逐一对所涉及的申请企业的不合格项整改情况进行再次验证确认，由区县质监局统一出具整改验证意见报送审查中心。
11、市食品生产许可证审查中心负责将有关材料重新报送市质监局食品生产监管部门。
附件：
食品生产许可申请企业现场抽查记录表
企业名称： 申证产品： 所在区县：
┌─────┬─────┬───────────────┬───────┬─────┬───────┐
│ 序号 │ 核查项目 │ 必备条件 │ 核查内容 │ 核查方法 │ 核查记录 │
├─┬───┼─────┼───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │1．企业应制定质量管理制度，规 │企业是否制定了│ │ │
│ │ │ │定有关部门、人员的质量职责、权│质量管理制度。│ 查阅文件 │ │
│ │ │ │限及相互关系。 │ │ 座谈了解 │ │
│ │ │ ├───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│1 │ 1．3 │管理职责 │2．企业应当制定相应的管理办法 │1．企业是否制 │ │ │
│ │ │ │，对企业出现的各种不合格及时进│定了不合格管理│查阅文件 │ │
│ │ │ │行纠正或采取纠正措施。 │办法。 │ │ │
│ │ │ │ ├───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │2．企业对各项 │ │ │
│ │ │ │ │不合格是否进行│查阅记录 │ │
│ │ │ │ │了纠正或采取了│ │ │
│ │ │ │ │纠正措施。 │ │ │
├─┼───┼─────┼───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │1．企业厂区应当整洁。应建在无 │厂区是否整洁，│现场观察 │ │
│ │ │ │有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放│周围是否存在各│查阅资料 │ │
│ │ │ │射性物质及其它扩散性污染源的地│种扩散性污染源│ │ │
│ │ │ │区。 │。 │ │ │
│ │ │ ├───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │1．原料库、生 │现场查看 │ │
│ │ │ │ │产车间和成品库│ │ │
│ │ │ │2．企业的生产场所应能满足生产 │能否满足各自的│ │ │
│ │ │ │的需要；车间、库房清洁明亮；有│要求。 │ │ │
│2 │2．1 │生产场所 │防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车├───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │间应有洗手、消毒、更衣设施；厕│2．车间和库房 │现场查看 │ │
│ │ │ │所应设置在生产车间外侧，各种废│是否清洁明亮；│ │ │
│ │ │ │弃物应存放在车间外较远处。 │是否有防尘、防│ │ │
│ │ │ │ │蝇、防鼠等措施│ │ │
│ │ │ │ │。 │ │ │
│ │ │ │ ├───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │3．生产车间是 │现场查看 │ │
│ │ │ │ │否有洗手、消毒│ │ │
│ │ │ │ │、更衣设施。 │ │ │
│ │ │ │ ├───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │4．厕所设置与 │现场查看 │ │
│ │ │ │ │废弃物存放是否│ │ │
│ │ │ │ │符合要求。 │ │ │
├─┼───┼─────┼───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │1．企业必须具有《食品生产许可 │企业现有的生产│查阅台帐 │ │
│ │ │ │证审查细则》中规定的必备的生产│设备是否符合规│现场查看 │ │
│ │ │ │设备。 │定。 │ │ │
│ │ │ ├───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │2．企业生产设备的性能和精度应 │1．企业生产设 │现场查验 │ │
│3 │2．2 │生产设备 │满足有关规定及安全生产的要求。│备的功能是否良│查阅记录 │ │
│ │ │ │并应加强设备的维护保养。 │好，精度是否满│ │ │
│ │ │ │ │足要求。 │ │ │
│ │ │ │ ├───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │2．生产设备是 │现场查验 │ │
│ │ │ │ │否按规定进行维│查阅记录 │ │
│ │ │ │ │护保养和清理。│ │ │
│ │ │ ├───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │3．直接接触食品及原料的设备和 │直接接触食品及│现场查验 │ │
│ │ │ │容器，必须无 │原料的设备和容│查阅记录 │ │
│ │ │ │毒、无害、无异味并易消毒。 │器是否符合要求│ │ │
│ │ │ │ │。 │ │ │
├─┼───┼─────┼───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │1．企业采购的 │查看记录 │ │
│ │ │ │企业应当采购符合规定的原辅材料│原辅材料是否符│查看证明 │ │
│ │ │ │进行食品生产。对采购的原辅材料│合《食品生产许│ │ │
│4 │4．3 │采购验证 │、包装材料以及外协加工品进行质│可证审查细则》│ │ │
│ │ │ │量检验或验证。 │中的有关规定。│ │ │
│ │ │ │ ├───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │2．采购检验或 │查看记录 │ │
│ │ │ │ │验证的手续是否│查看报告 │ │
│ │ │ │ │齐全。 │ │ │
├─┼───┼─────┼───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │1．企业应根据食品的质量安全要 │企业是否确定了│ │ │
│ │ │ │求确定生产过程中的关键质量控制│生产过程中的关│查阅文件 │ │
│ │ │ │点。 │键质量控制点。│ │ │
│5 │5．2 │质量控制 ├───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │2．企业应制定关键质量控制点的 │企业是否制定并│ │ │
│ │ │ │操作控制程序或作业指导书，并切│实施了关键质量│查阅文件 │ │
│ │ │ │实实施，以控制和保证食品质量安│控制点的控制程│现场查看 │ │
│ │ │ │全。 │序（或作业指导│查阅记录 │ │
│ │ │ │ │书）。 │ │ │
├─┼───┼─────┼───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │1．企业应具备《食品生产许可证 │自检企业是否具│ │ │
│ │ │ │审查细则》中规定的必备的出厂检│备了规定的出厂│ │ │
│ │ │ │验设备。 │检验设备；部分│查阅台帐 │ │
│ │ │ │ │自检企业是否具│现场查看 │ │
│ │ │ │ │备了相应的出厂│ │ │
│6 │6．1 │检验设备 │ │检验设备。 │ │ │
│ │ │ ├───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │2．企业出厂检验设备的性能、准 │检验设备的准确│ │ │
│ │ │ │确度应能达到规定的要求，并在检│度是否符合要求│查阅台帐 │ │
│ │ │ │定或校准的有效期内使用。 │，是否在检定或│查看证书 │ │
│ │ │ │ │校准的有效期内│ │ │
│ │ │ │ │使用。 │ │ │
├─┼───┼─────┼───────────────┼───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │1．企业是否按 │ │ │
│ │ │ │企业应严格按产品标准及有关规定│规定进行了出厂│查看报告 │ │
│ │ │ │对出厂产品进行检验和试验，并出│检验，是否出具│现场查看 │ │
│7 │6．4 │出厂检验 │具产品质量检验报告和合格证。 │了产品质量检验│ │ │
│ │ │ │ │报告和合格证。│ │ │
│ │ │ │ ├───────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │2．检验不合格 │ │ │
│ │ │ │ │的产品是否按有│查阅记录 │ │
│ │ │ │ │关规定进行了处│ │ │
│ │ │ │ │理。 │ │ │
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│企 │ │
│业 │ │
│不 │ │
│合 │ │
│格 │ │
│项 │ │
│改 │ │
│进 │ │
│情 │ │
│况 │ │
├─┬───┴───────────────────────────────────────────┤
│抽│ 抽查组根据 ，于 年 月 日对企业的部分条件进行了抽查，共计查出： │
│查│合格项 项；一般不合格项 项；严重不合格项 项；不考核项 项。 │
│结│ 经综合评价，抽查组对该企业的抽查结论是： 合格□ 不合格□ │
│论│ （注：该企业上次审查结果为：一般不合格项 项，其中重点内容中的一般不合格项 项。） │
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│主要问题及建议： │
│ │
│ │
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│抽查组组长（签名）： │企业意见： │区县局意见： │
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│ │ │ │
│抽查组成员（签名）： │负责人（签名）： │区县局代表（签名）： │
│ 年 月 日 │ 年 月 日（章）│ 年 月 日 │
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