国家食品药品监督管理局关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知(第33号)
(国食药监注[2005]23号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国务院《
中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止《
国家中药保护品种公告》(第36号、第37号)涉及的未按规定申请同品种保护的9个药品生产批准文号的效力。现将中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第33号)印发给你们。
请接此通知后,即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督其停止生产;对名单中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,你局要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内凡已被中止药品批准文号效力后仍有继续生产该品种的企业,要按照《
中药品种保护条例》第
二十三条之规定,依法按假药查处。
国家食品药品监督管理局
二00五年一月二十四日
附件:
中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第33号)
序号 药品名称 企业名称 批准文号 省份
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2 肝得治胶囊 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 国药准字Z44021111 广东
3 胰胆炎合剂 广西万通制药有限公司 国药准字Z19993361 广西
4 复方蒲岑片 黑龙江中龙医药(集团)股份有限公司 国药准字Z23021709 黑龙江
5 微达康口服液 哈尔滨泰华药业股份有限公司 国药准字Z23020562 黑龙江
6 肝得治胶囊 山东东阿阿胶股份有限公司 国药准字Z20003345 山东
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9 柏子养心片 太极集团四川绵阳制药有限公司 国药准字Z51020271 四川