2．基本生产流程及关键工艺控制
2．1 基本生产流程
申证企业应有规范的生产流程，并制定相应的程序文件。
┌──────┐
┌──────┐ │ 其他小料 │ ┌──────┐
│ 磨擦剂 ├─┐ └──────┘ ┌──┤ 增稠剂 │
└──────┘ │ ↓ │ └──────┘
┌──────┐ │ ┌──────┐ │ ┌──────┐
│ 保湿剂 ├─┼───→│ 制膏 │←─┼──┤ 发泡剂 │
└──────┘ │ └──────┘ │ └──────┘
┌──────┐ │ ↓ │ ┌──────┐
│ 生产用水 ├─┘ ┌──────┐ └──┤ 香味剂 │
└──────┘ │ 检验 │ └──────┘
└──────┘
↓
┌──────┐
│ 存膏 │
└──────┘
↓
┌──────┐
│ 灌装 │
└──────┘
↓
┌──────┐
│ 包装 │
└──────┘
↓
┌──────┐
│ 成品 │
└──────┘
↓
┌──────┐
│ 检验 │
└──────┘
↓
┌──────┐
│ 入库 │
└──────┘
2．2 关键工艺控制
企业应对膏体制造工艺控制环节制定操作程序：
2．2．1 原辅材料的质量。
2．2．2 牙膏生产用水的质量。
2．2．3 制膏工序(投料、制膏)。
2．2．4 制膏设备、灌装设备和存膏设备的清洗和消毒。
3．必备的生产设备
牙膏产品生产企业必备的生产设备见表1。
表1 牙膏产品生产企业必备的生产设备
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│ 产品名称 │ 必备的生产设备 │
├────────┼─────────────────────────────┤
│ │1．真空制膏机 │
│ │2．灌装机 │
│ 牙 膏 │3．包装机 │
│ │4．液体物料输送系统 │
│ │5．粉状物料输送系统 │
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4．必备的产品标准和相关标准
牙膏产品生生产企业必备的标准见表2。
表2 牙膏产品的产品标准及相关标准
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│ 产品名称 │ 产品标准│ 相关标准 │ 备注 │
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│ │ │GB／T15963－1995十二烷基硫酸钠 │ │
│ │ │GB／T2335－97牙膏用山梨糖醇液 │ │
│ │ │GB／T2346－97牙膏用二氧化硅 │ │
│ 牙 膏 │GB8372－2001│ │ │
│ │ │GB／T2317－97牙膏用天然碳酸钙 │ │
│ │ │GB／T2318－97牙膏用羧甲基纤维素钠 │ │
│ │ │GB／T2477-2000牙膏用二水磷酸氢钙等│ │
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5．原、辅材料的有关要求
牙膏包装用铝塑复合管、铝管、全塑复合管、纸盒、收缩薄膜、纸箱和牙膏生产用辅助材料的质量应符合相应标准的要求。如使用的原、辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。
6．必备的出厂检验设备
牙膏产品生产企业必备的出厂检验设备见表3。
表3 牙膏产品生产企业必备的出厂检验设备
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│ 产品名称 │ 必备的出厂检验设备 │
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│ │酸度计 │
│ ├───────────────────────┤
│ │泡沫仪 │
│ ├───────────────────────┤
│ │稠度架 │
│ ├───────────────────────┤
│ │挤膏压力计 │
│ ├───────────────────────┤
│ │过硬颗粒测定仪 │
│ ├───────────────────────┤
│ │分析天平(精度至少为±0．001) │
│ ├───────────────────────┤
│ │冰箱 │
│ ├───────────────────────┤
│ │恒温箱 │
│ ├───────────────────────┤
│ 牙 膏 │电热干燥箱 │
│ ├───────────────────────┤
│ │秒表(或其他计量器) │
│ ├───────────────────────┤
│ │恒温水浴锅 │
│ ├───────────────────────┤
│ │氟含量测定装置(仅限含氟牙膏) │
│ ├───────────────────────┤
│ │无菌室或超净工作台 │
│ ├───────────────────────┤
│ │灭菌锅 │
│ ├───────────────────────┤
│ │生化培养箱 │
│ ├───────────────────────┤
│ │显微镜 │
│ ├───────────────────────┤
│ │电导仪 │
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