2.攻关目标
①建立若干中医临床常见症状、体征的标准化、客观化诊断技术和测量方法。
②建立完善所选疾病的中医临床辨证规范。
③客观评价中医药对所选疾病的疗效,建立临床疗效评价方法及其指标体系。
④研制1-2种中医诊断仪器
3.申报要求
①所选疾病应具有可靠的临床研究基础,并提供其疗效判定依据。
②申报者原则上应承担过国家级或省部级相关内容的重大科技项目,并具有组织多单位联合攻关的经验和能力。
③申报单位应具备相应的研究条件,并能够提供有力的保障措施和建立相应的机制,切实保证临床研究质量。
④课题组应组织专业的临床设计与质量管理队伍。
4.合同期限
2004年10月~2006年12月
课题三、中成药安全性评价的示范研究
1.攻关内容
针对5个含“毒性成分”药材的中成药品种,在系统回顾国内外相关研究工作的基础上,澄清含“毒性成分”中药材与中成药复方的关系;研究中药复方配伍减毒的科学性;探索中成药的量-效和量-时-毒关系;建立炮制减毒增(存)效综合评价方法;总结出合理用药的规律,为安全使用中药提供科学依据。
2.攻关目标
完成5种中成药安全性评价研究,揭示部分中药“毒副作用”及其产生原因,探索中药配伍减毒的科学内涵,建立不同类型毒性的评价方法,提出中药临床安全合理用药的对策及其科学依据。
3.申报要求
①所选中成药应是含有“毒性成分”药材的常用中成药;该药材在处方中是起主要药效作用的常用药材品种且“毒性成分”基本清楚,所涉及的中成药品种较多;所涉及的“毒性成分”的作用靶器官明确,应具有代表性。
②课题的有关研究内容须在GLP条件下开展,课题组应具备相应的研究条件。
4.合同期限
2004年10月~2006年12月
课题四、道地/濒危药材种质资源及其评价研究
1.攻关内容
开展20种道地药材和10种濒危药材品种的种质评价及优化、道地药材良种选育、濒危药材繁育、生态适应性、产量和品质性状的遗传特性等研究;探索适合中药特点的道地药材良种选育和濒危药材繁育方法和技术。进一步加强对中药基地建设中的中药材规范化种植及相关研究开发内容的支持。
2.攻关目标