国家食品药品监督管理局关于暂停销售和
使用标示为吉林亚泰药业股份有限公司20040702批号
“卡介菌多糖核酸制剂”的紧急通知
(国食药监市[2005]354号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
6月21日,湖北省食品药品监督管理局报告,湖北黄冈市第一人民医院对部分患者使用了标示吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”,出现严重不良事件。湖北、湖南省食品药品监督管理局已分别从当地使用和经营单位抽取相关批次药品送有关部门检验。为保证人民群众的用药安全,经研究,依据《
药品管理法》和《
药品管理法实施条例》的有关规定,决定在全国范围内暂停销售和使用标示为吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。待有关部门出具相关药品检验报告后,再依法做出其它相应处理。