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国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告

┃   保健功能 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃功效成分(或标志 │                        ┃
┃性成分)及含量  │                        ┃
┃        │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃   适宜人群 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃   不适宜人群 │                        ┃
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┃   产品规格 │        │  保质期│     月    ┃
┠────────┼────────┴─────┴─────────┨
┃   注意事项 │                        ┃
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┃   附  件 │产品说明书、质量标准              ┃
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            (加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章)
                       年 月 日

  附件:

***产品说明书



  本品是以***、***为主要原料制成的保健食品,经动物功能和/或人体试食试验证明,具有***的保健功能(注:营养素补充剂无需标“动物和功能/或人体试食试验证明”字样,只需注明“具有补充***的保健功能”即可)。
  【主要原料】
  【功效成分/标志性成分及含量】每100g(100ml)含:
  注:营养素补充剂可标每片(粒等)含:
  【保健功能】
  【适宜人群】
  【不适宜人群】
  【食用方法及食用量】每日  次,每次  粒(片、支等)
  【产品规格】   /粒(片、支等)
  【保质期】  个月
  【贮藏方法】密封、置阴凉干燥处
  【注意事项】本品不能代替药物

国家食品药品监督管理局

国产保健食品再注册凭证



                              凭证号:

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┃ 产品名称│                           ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃  申请人│                           ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃申请人地址│                           ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 审批结论│经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健┃
┃     │食品注册管理办法》的规定,予以再注册。        ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 批准文号│国食健字G                       ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃再注册日期│                           ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 有效期至│    年  月  日                  ┃
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           (加盖××省食品药品监督管理局注册业务专用章)
                     年 月 日

国家食品药品监督管理局

进口保健食品再注册凭证



                             凭证号:

┏━━━━━┯━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ 产品名称│ 中文 │                       ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃     │ 英文 │                       ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃ 申请人 │ 中文 │                       ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃     │ 英文 │                       ┃
┠─────┼───┴───────────────────────┨
┃申请人地址│                           ┃
┠─────┼───┬───────────────────────┨
┃ 生产企业│ 中文 │                       ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃     │ 英文 │                       ┃
┠─────┼───┼───┬───────────────────┨
┃  生产国│   │ 地址 │                   ┃
┠─────┼───┴───┴───────────────────┨
┃ 审批结论│经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健┃
┃     │食品注册管理办法》的规定,予以再注册。        ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 批准文号│国食健字J                      ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃再注册日期│                           ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 有效期至│        年  月  日              ┃
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             (加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章)
                      年 月 日

保健食品通知书式样目录


  一、保健食品受理通知书
  二、保健食品审评收费通知书
  三、保健食品未予受理通知书
  四、保健食品未获批准通知书
  五、保健食品复审结论通知书

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃            国家食品药品监督管理局                ┃
┃                                       ┃
┃             保健食品受理通知书                 ┃
┃                                       ┃
┃              :                         ┃
┃                                       ┃
┃经审核,你单位于年  月  日申报的产品                    ┃
┃  (产品名称)     符合受理要求,已于                  ┃
┃  年 月 日正式受理,受理编号为        。              ┃
┃                                       ┃
┃                                       ┃
┃                  加盖国家或××省局药品注册受理业务专用章  ┃
┃                         经办人:          ┃
┃                         年  月  日        ┃
┃                                       ┃
┃  注:1、受理通知书一式两份,受理部门和申请人各执一份,请妥善保存。     ┃
┃  2、申请人应当按照规定缴纳审批费。                     ┃
┃  3、申请人凭本通知书查询产品审批情况,查询时请提供产品受理编号。      ┃
┃  4、领取产品注册批件/未获批准文件时,应将本通知书交回。          ┃
┃  5、保健食品审评时限的规定请参阅有关法规。                 ┃
┃  6、审批进度可用受理号在网站查询,网址:  ,查询密码:          ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃            国家食品药品监督管理局                ┃
┃                                       ┃
┃           保健食品注册审批收费通知书               ┃
┃                                       ┃
┃                               受理编号:    ┃
┃                                       ┃
┃           :                           ┃
┃  你单位申报的以下产品: (产品名称)     已于  年 月 日受理,请将审┃
┃评费每品种8000元寄交国库。国家食品药品监督管理局保健食品审评中心在收到国库收款┃
┃通知后,开具《非税收入一般缴款书》。                     ┃
┃  请一律通过银行汇款,不收取现金、支票、汇票及邮局汇款。请缴费单位于向银行缴┃
┃费后的2日内,将交款产品的①受理编号、②单位名称、③单位地址、④邮政编码、⑤收 ┃
┃件人、⑥交费日期、⑦银行交费回执复印件等传真至010-67104590以便寄发《非税收入一┃
┃般缴款书》。                                 ┃
┃  有关信息请访问www.zybh.gov.cn网站财务专栏查询。              ┃
┃  入库后款项恕不退还。                           ┃
┃                                       ┃
┃                                       ┃
┃                                       ┃
┃                                 收款单位: ┃
┃国家中药品种保护审评委员会                          ┃
┃                                       ┃
┃                                 开户银行: ┃
┃中信实业银行崇文支行                             ┃
┃                                       ┃
┃                                 国库帐号: ┃
┃71122-1-01-898-000002-36(必须以银行汇款方式交费)               ┃
┃                                       ┃
┃                                 汇款用途: ┃
┃务必注明申报的产品名称及受理编号,否则无法进账。               ┃
┃                                       ┃
┃                加盖国家或××省局药品注册受理业务专用章   ┃
┃                        经办人:            ┃
┃                        年  月  日          ┃
┃                                       ┃
┃  本件一式三份,交申请人一份,其余两份寄国家食品药品监督管理局保健食品审评中┃
┃心。                                     ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃             国家食品药品监督管理局                ┃
┃                                       ┃
┃             保健食品未予受理通知书                ┃
┃                                       ┃
┃          :                            ┃
┃  经审核,你单位 年 月 日申报的产品  (产品名称)不符合受理要求,未予受 ┃
┃理。                                     ┃
┃  具体审核意见如下:                            ┃
┃                                       ┃
┃                   加盖国家或××省局药品注册受理业务专用章 ┃
┃                         经办人:          ┃
┃                         年  月  日        ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃            国家食品药品监督管理局                ┃
┃                                       ┃
┃            保健食品未获批准通知书                ┃
┃                                       ┃
┃                             通知书编号:     ┃
┃                                       ┃
┃            :                           ┃
┃  经审核,你单位申请注册的受理编号为  的(产品名称)     ,未获我局批┃
┃准。                                     ┃
┃  具体审批意见如下:                             ┃
┃                                       ┃
┃                  加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章 ┃
┃                          经办人:          ┃
┃                          年  月  日        ┃
┃                                       ┃
┃  注:如申请人对本审批结论有异议,可自收到本通知之日起10日内书面向我局提出复┃
┃审申请,逾期不予受理。申请复审时,请附此通知书。               ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃            国家食品药品监督管理局                ┃
┃                                       ┃
┃            保健食品复审结论通知书                ┃
┃                             通知书编号:( )第号┃
┃        :                              ┃
┃  你单位 年  月  日提交的受理编号为    的  (产品名称)   的审评意┃
┃见复审申请收悉,经审核,现将复审结论通知如下:                ┃
┃                                       ┃
┃                   加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章 ┃
┃                          经办人:          ┃
┃                          年  月  日        ┃
┃                                       ┃
┃  我局不再受理申请人的复审要求。如对此结论有异议,可按有关规定,向我局申请行┃
┃政复议或向人民法院提起行政诉讼。                       ┃
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