┃ 保健功能 │ ┃
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┃功效成分(或标志 │ ┃
┃性成分)及含量 │ ┃
┃ │ ┃
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┃ 适宜人群 │ ┃
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┃ 不适宜人群 │ ┃
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┃ 产品规格 │ │ 保质期│ 月 ┃
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┃ 注意事项 │ ┃
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┃ 附 件 │产品说明书、质量标准 ┃
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(加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章)
年 月 日
附件:
***产品说明书
本品是以***、***为主要原料制成的保健食品,经动物功能和/或人体试食试验证明,具有***的保健功能(注:营养素补充剂无需标“动物和功能/或人体试食试验证明”字样,只需注明“具有补充***的保健功能”即可)。
【主要原料】
【功效成分/标志性成分及含量】每100g(100ml)含:
注:营养素补充剂可标每片(粒等)含:
【保健功能】
【适宜人群】
【不适宜人群】
【食用方法及食用量】每日 次,每次 粒(片、支等)
【产品规格】 /粒(片、支等)
【保质期】 个月
【贮藏方法】密封、置阴凉干燥处
【注意事项】本品不能代替药物
国家食品药品监督管理局
国产保健食品再注册凭证
凭证号:
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┃ 产品名称│ ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 申请人│ ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃申请人地址│ ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 审批结论│经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健┃
┃ │食品注册管理办法》的规定,予以再注册。 ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 批准文号│国食健字G ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃再注册日期│ ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 有效期至│ 年 月 日 ┃
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(加盖××省食品药品监督管理局注册业务专用章)
年 月 日
国家食品药品监督管理局
进口保健食品再注册凭证
凭证号:
┏━━━━━┯━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ 产品名称│ 中文 │ ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃ │ 英文 │ ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃ 申请人 │ 中文 │ ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃ │ 英文 │ ┃
┠─────┼───┴───────────────────────┨
┃申请人地址│ ┃
┠─────┼───┬───────────────────────┨
┃ 生产企业│ 中文 │ ┃
┠─────┼───┼───────────────────────┨
┃ │ 英文 │ ┃
┠─────┼───┼───┬───────────────────┨
┃ 生产国│ │ 地址 │ ┃
┠─────┼───┴───┴───────────────────┨
┃ 审批结论│经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健┃
┃ │食品注册管理办法》的规定,予以再注册。 ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 批准文号│国食健字J ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃再注册日期│ ┃
┠─────┼───────────────────────────┨
┃ 有效期至│ 年 月 日 ┃
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(加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章)
年 月 日
保健食品通知书式样目录
一、保健食品受理通知书
二、保健食品审评收费通知书
三、保健食品未予受理通知书
四、保健食品未获批准通知书
五、保健食品复审结论通知书
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┃ 国家食品药品监督管理局 ┃
┃ ┃
┃ 保健食品受理通知书 ┃
┃ ┃
┃ : ┃
┃ ┃
┃经审核,你单位于年 月 日申报的产品 ┃
┃ (产品名称) 符合受理要求,已于 ┃
┃ 年 月 日正式受理,受理编号为 。 ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ 加盖国家或××省局药品注册受理业务专用章 ┃
┃ 经办人: ┃
┃ 年 月 日 ┃
┃ ┃
┃ 注:1、受理通知书一式两份,受理部门和申请人各执一份,请妥善保存。 ┃
┃ 2、申请人应当按照规定缴纳审批费。 ┃
┃ 3、申请人凭本通知书查询产品审批情况,查询时请提供产品受理编号。 ┃
┃ 4、领取产品注册批件/未获批准文件时,应将本通知书交回。 ┃
┃ 5、保健食品审评时限的规定请参阅有关法规。 ┃
┃ 6、审批进度可用受理号在网站查询,网址: ,查询密码: ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃ 国家食品药品监督管理局 ┃
┃ ┃
┃ 保健食品注册审批收费通知书 ┃
┃ ┃
┃ 受理编号: ┃
┃ ┃
┃ : ┃
┃ 你单位申报的以下产品: (产品名称) 已于 年 月 日受理,请将审┃
┃评费每品种8000元寄交国库。国家食品药品监督管理局保健食品审评中心在收到国库收款┃
┃通知后,开具《非税收入一般缴款书》。 ┃
┃ 请一律通过银行汇款,不收取现金、支票、汇票及邮局汇款。请缴费单位于向银行缴┃
┃费后的2日内,将交款产品的①受理编号、②单位名称、③单位地址、④邮政编码、⑤收 ┃
┃件人、⑥交费日期、⑦银行交费回执复印件等传真至010-67104590以便寄发《非税收入一┃
┃般缴款书》。 ┃
┃ 有关信息请访问www.zybh.gov.cn网站财务专栏查询。 ┃
┃ 入库后款项恕不退还。 ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ 收款单位: ┃
┃国家中药品种保护审评委员会 ┃
┃ ┃
┃ 开户银行: ┃
┃中信实业银行崇文支行 ┃
┃ ┃
┃ 国库帐号: ┃
┃71122-1-01-898-000002-36(必须以银行汇款方式交费) ┃
┃ ┃
┃ 汇款用途: ┃
┃务必注明申报的产品名称及受理编号,否则无法进账。 ┃
┃ ┃
┃ 加盖国家或××省局药品注册受理业务专用章 ┃
┃ 经办人: ┃
┃ 年 月 日 ┃
┃ ┃
┃ 本件一式三份,交申请人一份,其余两份寄国家食品药品监督管理局保健食品审评中┃
┃心。 ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃ 国家食品药品监督管理局 ┃
┃ ┃
┃ 保健食品未予受理通知书 ┃
┃ ┃
┃ : ┃
┃ 经审核,你单位 年 月 日申报的产品 (产品名称)不符合受理要求,未予受 ┃
┃理。 ┃
┃ 具体审核意见如下: ┃
┃ ┃
┃ 加盖国家或××省局药品注册受理业务专用章 ┃
┃ 经办人: ┃
┃ 年 月 日 ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃ 国家食品药品监督管理局 ┃
┃ ┃
┃ 保健食品未获批准通知书 ┃
┃ ┃
┃ 通知书编号: ┃
┃ ┃
┃ : ┃
┃ 经审核,你单位申请注册的受理编号为 的(产品名称) ,未获我局批┃
┃准。 ┃
┃ 具体审批意见如下: ┃
┃ ┃
┃ 加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章 ┃
┃ 经办人: ┃
┃ 年 月 日 ┃
┃ ┃
┃ 注:如申请人对本审批结论有异议,可自收到本通知之日起10日内书面向我局提出复┃
┃审申请,逾期不予受理。申请复审时,请附此通知书。 ┃
┠───────────────────────────────────────┨
┃ 国家食品药品监督管理局 ┃
┃ ┃
┃ 保健食品复审结论通知书 ┃
┃ 通知书编号:( )第号┃
┃ : ┃
┃ 你单位 年 月 日提交的受理编号为 的 (产品名称) 的审评意┃
┃见复审申请收悉,经审核,现将复审结论通知如下: ┃
┃ ┃
┃ 加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章 ┃
┃ 经办人: ┃
┃ 年 月 日 ┃
┃ ┃
┃ 我局不再受理申请人的复审要求。如对此结论有异议,可按有关规定,向我局申请行┃
┃政复议或向人民法院提起行政诉讼。 ┃
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