预留量:
附科3:
生物制品批签发合格证
Certificate for the Release of Biological Products
证书编号:
Certificate No:
制品名称▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Name of the product
生产企业▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Manufacturer
地 址▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Address
收检编号 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 号 ▁▁▁▁▁▁▁▁
Regis.Code Lot No.
剂 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 规 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁
Dosage Form Strength
有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量/进口量▁▁▁▁▁▁▁
Valid until Quantity
经审查,上述制品符合生物制品批签发的有关规定,判定合格。
The product mentioned above complies with the provisions for the release of Biological products and has been approved for release.
本证明系基于对企业申报的制品批制造及检验记录摘要的审查(和实验室检定)而签发。
This certificate is based on examination of summary manufacturing protocol(and Laboratory
test(s)).
签发人:
Issued by
(公 章)
年 月 日
Year Month Day
附件4:
生物制品批签发不合格通知书
Notice of Not Release of Biological Products
编号: