3．《生物制品批签发合格证》
4．《生物制品批签发不合格通知书》
附件1：
生物制品批签发申请表
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│制品名称： │
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│商品名： │
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│申报单位： │
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│生产企业： │产地： │
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│药品批准文号／进口药品注册证号／医药产品注册证号： │
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│送审项目： │
│ 记录摘要〔 〕 全套制检记录〔 〕 │
│检品及相应制检记录摘要〔 〕； 检品及相应全套制检记录〔 〕│
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│批 号： │批量／进口量： │
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│生产日期： │有效期至： │
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│检品量： │检验项目： │
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│规格： │剂型： │
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│包装规格： │企业自检结果： │
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│稀释液情况： 稀释液规格： │
│ 批 号： │
│ 有 效 期至： │
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│报验方式： 送审（检）〔 〕邮寄〔 〕│申请日期： │
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│企业负责人（或授权人）签字： │企业公章： │
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│生产单位地址、邮编： │
│ 电话： │
│ 传真： │
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│备注： │
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