五、建筑规模及卫生学要求
１．房屋建筑应能满足其任务和功能的需要，总建筑面积不得低于３５０平方米。环境整洁，周围无污染源，水电气供应良好。业务区与行政、后勤、生活区分开。
２．设置采血床不得低于１６张。必须有供血浆者休息、体检、化验、洗手候采、采血还输、离心分浆、反应观察处理以及洗刷、消毒、供应准备等专用工作室；采血室床间距≥１米，离心机间距≥０．５米，以便进行正常操作和清洁。
房屋建筑面积与布局必须符合技术操作流程和ＧＭＰ要求，人（工作人员、供浆者）、物（采浆用具、进料、出料）流向合理，固定走向，污染区与清洁区分开。
３．房屋内墙、地板和天花板表面应光滑、无裂痕，不得有脱落颗粒性物质，便于清洁消毒；能防止动物和昆虫进入；照明、取暖、降温、通风良好；有排污和污物处理设置。
４．业务区房屋及净化室（台）要定期进行细菌菌落和尘埃粒子计数等卫生学检查，并有记录。
５．库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放，标示明显，照明充足。
六、设备及要求
１．具有与其业务相适应的仪器，常规设备齐全，专业设备适宜（见附件１）。
２．采血还输室应有空调暖气等温度调节设备，通风良好，禁用风扇、火炉；分浆作业有１００级净化条件。
３．用于采浆还输、检验的各种仪器、仪表、衡器、量器均应法定计量部门检定，并贴有合格证，不符合要求的不得使用。对强制检定计量器具进行周期检查、校对，并有记录。
４．高压蒸汽灭菌有压力表及温度、时间、灭菌指示，定期检查、校正，并有记录。
５．分浆离心须有低温离心机，离心机有转速、定时、温度指示装置，定期检查、校正并有记录。
６．冷藏设备（包括速冻要求的－２５℃以下低温冰箱、－４℃冰箱等）有报警装置，有备用电源，定期检查并有记录。
７．所有仪器设备均有明显状态标志，有保管、使用、保养、维修、性能检验等管理制度和记录，保证工作的需要。
七、业务管理
（一）血源管理
１．定期向当地献血办公室申报采供血浆计划，在其批准划定的范围内，采集当地献血办公室分配的供血浆者的血浆。对供全血者和供血浆者要严格区分，不得跨区采浆，不得通过中间人“组织血源”从中牟利。
２．配合当地献血办公室对合格供血浆者核发卫生部统一印制的《供血证》。核发《供血证》时须核对《身份证》。
