七、本通告自发布之日起施行。国家药品监督管理局《
关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》(国食药监注〔2004〕509号)同时废止。
附件:1.承担生物制品批签发工作的药品检验机构网站及批签发证明文件的签发人名单
2.已实施国家批签发的生物制品品种目录
3.批签发生物制品现场抽样程序
国家食品药品监督管理局
二○○七年十一月十五日
附件1:
承担生物制品批签发工作的药品检验机构网站及
批签发证明文件的签发人名单
一、承担生物制品批签发工作的药品检验机构网站
中国药品生物制品检定所:http://www.nicpbp.org.cn/
北京市药品检验所:http://www.bidc.org.cn/
上海市食品药品检验所:http://www.sidc.org.cn/
吉林省食品药品检验所:http://www.jlifdc.gov.cn/
甘肃省药品检验所:http://www.gsda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_1151
四川省食品药品检验所:http://www.scsyjs.org/
湖北省药品检验所:http://www.hubyjs.org.cn/
广东省药品检验所:http://www.gdidc.org.cn/
二、批签发证明文件签发人名单
中国药品生物制品检定所:王军志
北京市药品检验所:方颖、赵明
上海市食品药品检验所:林梅、王彦
吉林省食品药品检验所:季绿江、徐飞
甘肃省药品检验所:赵建邦、王兰霞
四川省食品药品检验所:袁军、黄瑛、张向崇
湖北省药品检验所:陈维信
广东省药品检验所:谢志洁、陈浩桉
附件2:
已实施国家批签发的生物制品品种目录
一、疫苗制品目录
细菌类疫苗:
1.伤寒Vi多糖疫苗
2.口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊)
3.钩端螺旋体疫苗
4.皮上划痕用鼠疫活疫苗
5.皮上划痕人用炭疽活疫苗