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国家食品药品监督管理局公告2009年第1号――药品GMP认证公告(第169号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第1号)


药品GMP认证公告(第169号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药集团先泰药业有限公司等78家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第169号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年二月十日

  附件:药品GMP认证目录(第169号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

华北制药集团先泰药业有限公司

原料药(阿莫西林、氨苄西林)、无菌原料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠)

冀K0401

2

安国亚东药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制

冀K0402

3

河北兴隆希力药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂

冀K0403

4

河北爱尔海泰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

冀K0404

5

河北华威得菲尔药业有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类)

冀K0405

6

国药集团工业有限公司廊坊分公司

原料药(盐酸纳络酮)

冀K0406

7

太原市振兴制药有限责任公司

原料药(阿普唑仑)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂

晋K0218

8

锦州九泰药业有限责任公司

原料药(醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定溶液、盐酸氯己定、苯佐卡因、盐酸倍他司汀、泮托拉唑钠、奥美拉唑钠、二乙酰氨乙酸乙二胺、马洛替酯)、片剂、硬胶囊剂

辽K0273

9

内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司

颗粒剂

内J0111

10

通辽东北六药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂

内J0113

11

内蒙古康源药业有限公司

混悬剂、口服溶液剂

内k0115

12

通化金汇药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂

吉J0429

13

吉林龙泰制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、乳剂、酒剂

吉K0433

14

吉林巨仁堂药业股份有限公司

固体制剂一车间:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;固体制剂二车间:硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、糖浆剂

吉K0434

15

上海信谊万象药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

沪J0331

16

上海松华药业有限公司

露剂、软膏剂

沪K0332

17

上海迪赛诺化学制药有限公司

原料药(拉米夫定)

沪K0333

18

江苏飞马药业有限公司

硬胶囊剂

苏K0688

19

连云港中大海藻工业有限公司

原料药(甘露醇)

苏K0689

20

雷允上药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂、颗粒剂、软膏剂、中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、粉碎、蒸制、炒制)

苏K0690

21

常州制药厂有限公司

原料药(卡托普利、氢氯噻嗪、沙利度胺、盐酸索他洛尔、甲苯磺丁脲、盐酸可乐定、马来酸依那普利、二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、依那普利拉、替米沙坦、甲磺酸多沙唑嗪)

苏K0691

22

张家港东方制气股份有限公司

医用氧(液态、气态)

苏K0693

23

盐城市华盛医用氧有限公司

医用氧(气态)

苏K0694

24

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

口服溶液剂

苏K0695

25

江苏大洋制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

苏K0696

26

无锡凯夫制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(七叶皂苷钠、莫海林、盐酸氯普鲁卡因、泛酸钠)

苏K0697

27

南通精华制药股份有限公司

原料药(苯巴比妥、扑米酮、吡罗昔康、保泰松、盐酸莫索尼定、氟尿嘧啶、氨鲁米特、氟胞嘧啶、丙硫氧嘧啶)

苏K0698

28

安徽省皖北药业股份有限公司

原料药(盐酸林可霉素)、颗粒剂(青霉素类)

皖J0265

29

浙江佐力药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(乌灵菌粉)

浙J0584

30

温州市康松实业有限公司

中药饮片:净制、切制

浙J0588

31

湖州展望药业有限公司

原料药(甲氨蝶呤、亚叶酸钙、磷酸氢钙、盐酸艾司洛尔)

浙J0589

32

浙江华海药业股份有限公司

片剂

浙J0590

33

浙江经纬药业有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)

浙J0592

34

杭州九源基因工程有限公司

原料药(低分子量肝素钠、依诺肝素钠)

浙J0593

35

杭州天诚药业有限公司

滴鼻剂、乳膏剂、凝胶剂

浙J0594

36

浙江华海药业股份有限公司

原料药(盐酸舍曲林)

浙J0595

37

浙江松寿堂中药有限公司

糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酊剂、酒剂、橡胶膏剂

浙K0597

38

宁波双伟制药有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

浙K0598

39

浙江康乐药业股份有限公司

原料药(厄多司坦)

浙K0600

40

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

原料药(奥美拉唑、汉防己甲素)

浙K0601

41

浙江遂昌惠康药业有限公司

溶液剂(外用)

浙K0602

42

浙江省诸暨市越翠药业有限公司

散剂

浙K0603

43

浙江新华制药有限公司

无菌原料药(阿莫西林钠、舒巴坦钠)

浙K0604

44

浙江鼎泰药业有限公司

软膏剂、乳膏剂、橡胶膏剂

浙K0605

45

浙江普洛康裕天然药物有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂

浙K0606

46

昆明积大制药有限公司

片剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、凝胶剂

滇k001

47

昆明积大制药有限公司

原料药(生长抑素、氯雷他定、盐酸坦洛新、磷酸吡哆醛丁咯地尔、依达拉奉)

滇k002

48

云南维和药业股份有限公司

原料药(三七总皂苷、灯盏花素、豆腐果素、七叶总皂苷)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂

滇k003

49

昆明振华制药厂有限公司

片剂

滇k004

50

湖北纽兰药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、煎膏剂、露剂

鄂K0373

51

武汉天天明药业有限责任公司

滴眼剂

鄂K0374

52

湖北华源世纪药业有限公司

原料药(苯甲酸利扎曲普坦)

鄂K0376

53

湖北潜龙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、溶液剂(外用)、搽剂、

鄂K0377

54

湖北唯森制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)

鄂K0378

55

陕西大河药业有限责任公司

原料药(氢溴酸高乌甲素)

陕J0314

56

陕西汉王药业有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、乳剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂

陕J0315

57

延安常泰药业有限责任公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

陕J0316

58

西安碑林药业股份有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂(外用)、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

陕J0317

59

陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

陕J0318

60

陕西郝其军制药股份有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)

陕J0319

61

西安力邦制药有限公司

胶囊剂、片剂、口服溶液剂、原料药[羧甲淀粉钠(浆状)]

陕J0320

62

西安阿房宫药业有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、丸剂(水丸、浓缩丸)、酒剂、酊剂、茶剂

陕J0321

63

西安天一制药有限责任公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂

陕J0322

64

广东双林生物制药有限公司

血液制品

K4779

65

兰州标佳生物技术有限公司

体外诊断试剂

K4780

66

山东科兴生物制品有限公司

重组人粒细胞刺激因子(注射剂)

K4781

67

长春长生生物科技股份有限公司

冻干水痘减毒活疫苗(注射剂)

K4782

68

浙江万马药业有限公司

卡介菌多糖核酸注射液

K4783

69

上海昊海生物科技有限公司

外用重组人表皮生长因子(外用溶液剂)

K4784

70

华兰生物工程股份有限公司

血液制品

K4785

71

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂

K4786

72

上海赛伦生物技术有限公司

破伤风抗毒素、抗抗狂犬病血清、抗蛇毒血清

K4787

73

四川科伦药业股份有限公司

大容量注射剂

K4788

74

西藏昌都藏药厂

丸剂(水丸)、散剂

K4789

75

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

丸剂(水丸、大蜜丸)、散剂(含外用)

K4790

76

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

小容量注射剂

K4791

77

潍坊市仁康药业有限公司

大容量注射剂

K4792

78

长春生物制品研究所

冻干粉针剂

K4794

79

长春生物制品研究所

重组人干扰素α1b滴眼液、重组人干扰素α2a栓、注射用重组人白细胞介素-2、注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人干扰素α2b

K4795

80

长春生物制品研究所

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)、森林脑炎灭活疫苗

K4796

81

中山海济医药生物工程有限公司

注射用重组人生长激素(冻干粉针剂)

K4797



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