国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第168号)
(国食药监安[2009]51号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市燕京药业有限公司等84家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月二十二日
药品GMP认证公告(第168号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京市燕京药业有限公司
| 原料药(鞣酸蛋白)
| 京J0332
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2
| 北京同仁堂民安药业有限公司
| 片剂、糖浆剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、软膏剂
| 京J0336
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3
| 北京北大药业有限公司
| 胶囊剂、微丸剂、原料药(盐酸阿糖胞甘)
| 京J0338
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4
| 沈阳洪生气体有限公司
| 医用氧(气态、液态)
| 辽J0265
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5
| 沈阳金龙药业有限公司
| 软膏剂
| 辽J0268
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6
| 辽宁绿丹药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、植入剂
| 辽J0270
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7
| 黑龙江瑞格制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 黑J0301
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8
| 哈尔滨乐泰药业有限公司
| 胶囊剂、散剂、外用散剂、颗粒剂、合剂、口服液、片剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、洗剂、乳膏剂
| 黑J0302
|
9
| 佳木斯鹿灵制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、丸剂(糖丸)
| 黑J0303
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10
| 吉林亚泰明星制药有限公司
| 中药饮片:净制、炒制、切制、炙制
| 吉J0423
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11
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
| 无菌原料药(盐酸头孢甲肟)、原料药(依达拉奉)
| 吉J0424
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12
| 长春晨光药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(微丸)
| 吉J0425
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13
| 通化东宝康宝龄药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
| 吉J0426
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14
| 吉林双药药业集团有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 吉J0427
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15
| 四平埃默药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 吉J0428
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16
| 通化永仓药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(甘羟铝、乳酸亚铁),中药饮片:净制、切制、炒制
| 吉J0430
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17
| 吉林省中研药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)
| 吉J0431
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18
| 吉林万通药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含外用)、酒剂
| 吉J0432
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19
| 江苏嘉鸿药业有限公司
| 中药饮片:含毒性中药饮片、直接口服中药饮片,净制、切制、粉碎、炒制、炙制、蒸制、燀制、煅制、拌制
| 苏J0687
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20
| 安徽天洋药业有限公司
| 栓剂、溶液剂(外用)
| 皖J0262
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21
| 黄山市天目药业有限公司
| 片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、酊剂、口服液
| 皖J0266
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22
| 浙江金立源药业有限公司
| 胶囊剂、口服液、糖浆剂
| 浙J0587
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23
| 浙江大东吴药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、口服液、口服溶液剂、外用溶液剂
| 浙J0591
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24
| 杭州中美华东制药有限公司
| 原料药(他克莫司)、胶囊剂(他克莫司胶囊)
| 浙K0596
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25
| 漯河南街村药业集团制药有限公司
| 原料药(利福平)
| 豫K0001
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26
| 义马天汇药业有限公司
| 丸剂(水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 豫K0002
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27
| 安阳九州药业有限责任公司
| 原料药(氢氯噻嗪)
| 豫K0003
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28
| 漯河南街村全威制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 豫K0004
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29
| 新乡佐今明制药股份有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、燀制、炒制、炙制、煅制
| 豫K0005
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30
| 成都华神集团股份有限公司制药厂
| 原料药(三七三醇皂苷)
| 川J0488
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31
| 四川华新制药有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
| 川J0494
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32
| 四川同人泰药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药(盐酸小檗碱、芦丁、青蒿素)
| 川J0499
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33
| 成都锦华药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)
| 川J0506
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34
| 四川省玉鑫药业有限公司
| 原料药(维生素D2)
| 川J0509
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35
| 云南大理瑞鹤药业有限公司
| 原料药(熊胆粉)、胶囊剂、丸剂(水丸)
| 滇J0026
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36
| 湖北葛店人福药业有限责任公司
| 原料药(黄体酮、醋酸环丙孕酮、双炔失碳酯、米非司酮)、片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)
| 鄂J0368
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37
| 湖北盛通药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂
| 鄂J0369
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38
| 湖北安联药业有限公司
| 片剂
| 鄂J0370
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39
| 湖北华中药业有限公司
| 原料药(维生素B1、硝酸硫胺)、片剂、硬胶囊剂
| 鄂J0371
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40
| 中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司
| 原料药(氯化钠)
| 鄂J0372
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41
| 广西康华药业有限责任公司
| 栓剂
| 桂K0289
|
42
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司
| 合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、原料药(荧光素钠、科博肽、去水卫矛醇、葡萄糖酸亚铁)
| 桂K0290
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43
| 山东东阿阿胶股份有限公司
| 胶剂、合剂、口服液、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、硬胶囊剂、中药饮片:炒制
| 鲁K0535
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44
| 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司
| 橡胶膏剂、巴布膏剂
| 鲁K0536
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45
| 山东京卫制药有限公司
| 片剂、原料药(草酸艾司西酞普兰)
| 鲁K0537
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46
| 烟台中洲制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 鲁K0538
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47
| 烟台荣昌制药有限公司
| 硬胶囊剂、口服液、栓剂、软膏剂、贴脐片剂
| 鲁K0539
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48
| 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
| 原料药(盐酸帕洛诺司琼)
| 宁K0033
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49
| 贵州天安药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 黔J0204
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50
| 贵州圣泉药业有限公司
| 片剂、合剂
| 黔J0205
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51
| 贵州科辉制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 黔J0206
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52
| 青海青藏雪山资源开发有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 青J0046
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53
| 青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制
| 青J0047
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54
| 青海普兰特药业有限公司
| 胶囊剂、搽剂、片剂、颗粒剂
| 青J0048
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55
| 青海晶珠藏药高新技术股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、口服液、散剂、糖浆剂
| 青J0049
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56
| 广东青云山药业有限公司
| 颗粒剂、胶囊剂
| 粤J0684
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57
| 广东康奇力药业有限公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂、酒剂
| 粤J0685
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58
| 广东逸舒制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、苯佐卡因、甲苯磺丁脲、氯贝酸铝、硝苯地平、盐酸丁卡因)
| 粤J0686
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59
| 广东国医堂制药股份有限公司
| 滴眼剂、凝胶剂、软膏剂
| 粤J0687
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60
| 汕头高新区华泰医药有限公司
| 胶囊剂
| 粤J0688
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61
| 广东宏远集团药业有限公司
| 原料药(甘露聚糖肽、膦甲酸钠)
| 粤J0689
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62
| 广东罗浮山药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、搽剂
| 粤K0690
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63
| 深圳同安药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤K0691
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64
| 广东新南方青蒿药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、炙制、制霜、水飞、粉碎
| 粤K0692
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65
| 佛山冯了性药业有限公司
| 片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩水丸)、散剂、颗粒剂、软膏剂、酒剂、酊剂
| 粤K0693
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66
| 广东邦民制药厂有限公司
| 片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂、合剂
| 粤K0694
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67
| 广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂
| 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢匹胺、头孢他啶混合粉/L-精氨酸),原料药(头孢克肟、头孢克洛)
| 粤K0695
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68
| 东莞市东松中药制品有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制
| 粤K0696
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69
| 广州康臣药业有限公司
| 丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂
| 粤K0697
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70
| 深圳金活利生药业有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 粤K0698
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71
| 广州广钢气体有限公司
| 医用氧(液态氧)
| 粤K0699
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72
| 东莞市广济中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、粉碎
| 粤K0700
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73
| 广东利泰药业有限公司
| 合剂、口服液
| 粤K0701
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74
| 珠海经济特区生物化学制药厂
| 片剂
| 粤K0702
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75
| 普宁市绿族参茸制品有限公司
| 中药饮片:净制、蒸制、切制
| 粤K0703
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76
| 海南卫康制药(潜山)有限公司
| 粉针剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)
| K4770
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77
| 浙江惠迪森药业有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| K4771
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78
| 上海华源安徽锦辉制药有限公司
| 大容量注射剂(三车间聚丙烯输液瓶)
| K4772
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79
| 扬州制药有限公司
| 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
| K4773
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80
| 武汉长联来福生化药业有限责任公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| K4774
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81
| 河南省新谊药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| K4775
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82
| 哈尔滨三联药业有限公司
| 大容量注射剂(玻璃输液瓶)
| K4776
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83
| 山东鲁抗辰欣药业有限公司
| 大容量注射剂
| K4777
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84
| 山东鲁抗辰欣药业有限公司
| 大容量注射剂(十一车间多层共挤输液袋 )
| K4778
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