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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第168号)--北京市燕京药业有限公司等84家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第168号)
(国食药监安[2009]51号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市燕京药业有限公司等84家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○九年一月二十二日

  药品GMP认证公告(第168号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京市燕京药业有限公司

原料药(鞣酸蛋白)

京J0332

2

北京同仁堂民安药业有限公司

片剂、糖浆剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、软膏剂

京J0336

3

北京北大药业有限公司

胶囊剂、微丸剂、原料药(盐酸阿糖胞甘)

京J0338

4

沈阳洪生气体有限公司

医用氧(气态、液态)

辽J0265

5

沈阳金龙药业有限公司

软膏剂

辽J0268

6

辽宁绿丹药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、植入剂

辽J0270

7

黑龙江瑞格制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

黑J0301

8

哈尔滨乐泰药业有限公司

胶囊剂、散剂、外用散剂、颗粒剂、合剂、口服液、片剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、洗剂、乳膏剂

黑J0302

9

佳木斯鹿灵制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、丸剂(糖丸)

黑J0303

10

吉林亚泰明星制药有限公司

中药饮片:净制、炒制、切制、炙制

吉J0423

11

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

无菌原料药(盐酸头孢甲肟)、原料药(依达拉奉)

吉J0424

12

长春晨光药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(微丸)

吉J0425

13

通化东宝康宝龄药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂

吉J0426

14

吉林双药药业集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉J0427

15

四平埃默药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉J0428

16

通化永仓药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(甘羟铝、乳酸亚铁),中药饮片:净制、切制、炒制

吉J0430

17

吉林省中研药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)

吉J0431

18

吉林万通药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含外用)、酒剂

吉J0432

19

江苏嘉鸿药业有限公司

中药饮片:含毒性中药饮片、直接口服中药饮片,净制、切制、粉碎、炒制、炙制、蒸制、燀制、煅制、拌制

苏J0687

20

安徽天洋药业有限公司

栓剂、溶液剂(外用)

皖J0262

21

黄山市天目药业有限公司

片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、酊剂、口服液

皖J0266

22

浙江金立源药业有限公司

胶囊剂、口服液、糖浆剂

浙J0587

23

浙江大东吴药业有限公司

片剂、胶囊剂、口服液、口服溶液剂、外用溶液剂

浙J0591

24

杭州中美华东制药有限公司

原料药(他克莫司)、胶囊剂(他克莫司胶囊)

浙K0596

25

漯河南街村药业集团制药有限公司

原料药(利福平)

豫K0001

26

义马天汇药业有限公司

丸剂(水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

豫K0002

27

安阳九州药业有限责任公司

原料药(氢氯噻嗪)

豫K0003

28

漯河南街村全威制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

豫K0004

29

新乡佐今明制药股份有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、燀制、炒制、炙制、煅制

豫K0005

30

成都华神集团股份有限公司制药厂

原料药(三七三醇皂苷)

川J0488

31

四川华新制药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

川J0494

32

四川同人泰药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药(盐酸小檗碱、芦丁、青蒿素)

川J0499

33

成都锦华药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)

川J0506

34

四川省玉鑫药业有限公司

原料药(维生素D2)

川J0509

35

云南大理瑞鹤药业有限公司

原料药(熊胆粉)、胶囊剂、丸剂(水丸)

滇J0026

36

湖北葛店人福药业有限责任公司

原料药(黄体酮、醋酸环丙孕酮、双炔失碳酯、米非司酮)、片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)

鄂J0368

37

湖北盛通药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂

鄂J0369

38

湖北安联药业有限公司

片剂

鄂J0370

39

湖北华中药业有限公司

原料药(维生素B1、硝酸硫胺)、片剂、硬胶囊剂

鄂J0371

40

中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司

原料药(氯化钠)

鄂J0372

41

广西康华药业有限责任公司

栓剂

桂K0289

42

广西梧州制药(集团)股份有限公司

合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、原料药(荧光素钠、科博肽、去水卫矛醇、葡萄糖酸亚铁)

桂K0290

43

山东东阿阿胶股份有限公司

胶剂、合剂、口服液、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、硬胶囊剂、中药饮片:炒制

鲁K0535

44

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司

橡胶膏剂、巴布膏剂

鲁K0536

45

山东京卫制药有限公司

片剂、原料药(草酸艾司西酞普兰)

鲁K0537

46

烟台中洲制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

鲁K0538

47

烟台荣昌制药有限公司

硬胶囊剂、口服液、栓剂、软膏剂、贴脐片剂

鲁K0539

48

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

原料药(盐酸帕洛诺司琼)

宁K0033

49

贵州天安药业股份有限公司

硬胶囊剂、片剂

黔J0204

50

贵州圣泉药业有限公司

片剂、合剂

黔J0205

51

贵州科辉制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

黔J0206

52

青海青藏雪山资源开发有限公司

中药饮片:净制、切制

青J0046

53

青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制

青J0047

54

青海普兰特药业有限公司

胶囊剂、搽剂、片剂、颗粒剂

青J0048

55

青海晶珠藏药高新技术股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、口服液、散剂、糖浆剂

青J0049

56

广东青云山药业有限公司

颗粒剂、胶囊剂

粤J0684

57

广东康奇力药业有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂、酒剂

粤J0685

58

广东逸舒制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、苯佐卡因、甲苯磺丁脲、氯贝酸铝、硝苯地平、盐酸丁卡因)

粤J0686

59

广东国医堂制药股份有限公司

滴眼剂、凝胶剂、软膏剂

粤J0687

60

汕头高新区华泰医药有限公司

胶囊剂

粤J0688

61

广东宏远集团药业有限公司

原料药(甘露聚糖肽、膦甲酸钠)

粤J0689

62

广东罗浮山药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、搽剂

粤K0690

63

深圳同安药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

粤K0691

64

广东新南方青蒿药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、炙制、制霜、水飞、粉碎

粤K0692

65

佛山冯了性药业有限公司

片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩水丸)、散剂、颗粒剂、软膏剂、酒剂、酊剂

粤K0693

66

广东邦民制药厂有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂、合剂

粤K0694

67

广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂

无菌原料药(头孢曲松钠、头孢匹胺、头孢他啶混合粉/L-精氨酸),原料药(头孢克肟、头孢克洛)

粤K0695

68

东莞市东松中药制品有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制

粤K0696

69

广州康臣药业有限公司

丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂

粤K0697

70

深圳金活利生药业有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

粤K0698

71

广州广钢气体有限公司

医用氧(液态氧)

粤K0699

72

东莞市广济中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、粉碎

粤K0700

73

广东利泰药业有限公司

合剂、口服液

粤K0701

74

珠海经济特区生物化学制药厂

片剂

粤K0702

75

普宁市绿族参茸制品有限公司

中药饮片:净制、蒸制、切制

粤K0703

76

海南卫康制药(潜山)有限公司

粉针剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)

K4770

77

浙江惠迪森药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

K4771

78

上海华源安徽锦辉制药有限公司

大容量注射剂(三车间聚丙烯输液瓶)

K4772

79

扬州制药有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤药)

K4773

80

武汉长联来福生化药业有限责任公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

K4774

81

河南省新谊药业股份有限公司

小容量注射剂

K4775

82

哈尔滨三联药业有限公司

大容量注射剂(玻璃输液瓶)

K4776

83

山东鲁抗辰欣药业有限公司

大容量注射剂

K4777

84

山东鲁抗辰欣药业有限公司

大容量注射剂(十一车间多层共挤输液袋 )

K4778



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