国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第142号)
(国食药监安[2007]772号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京恒生药业有限公司等84家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
药品GMP认证公告
(第142号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京恒生药业有限公司
| 片剂
| 京I0268
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2
| 北京大恒倍生制药厂有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、炒制)
| 京I0270
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3
| 北京太洋药业有限公司
| 片剂(二车间),片剂、胶囊剂(均为头孢类),凝胶剂,原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑)
| 京I0271
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4
| 北京永康药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 京I0281
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5
| 天津天士力集团有限公司
| 原料药(右佐匹克隆)
| 津I0140
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6
| 天津太平洋化学制药有限公司
| 原料药(盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替磷酸二钠、非普拉宗)
| 津I0141
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7
| 神威药业有限公司
| 颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂(浓缩丸)
| 冀I0325
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8
| 张家口市德康药业有限公司
| 丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、散剂、糖浆剂、片剂、酊剂
| 冀I0327
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9
| 承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 冀I0329
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10
| 河北冀衡(集团)药业有限公司
| 原料药(安乃近)
| 冀I0330
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11
| 河北恒利集团制药股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 冀I0331
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12
| 太阳石(唐山)药业有限公司
| 颗粒剂、原料药(精氨酸布洛芬)
| 冀I0332
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13
| 河北常山生化药业有限公司
| 原料药(肝素钠)
| 冀I0333
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14
| 吕梁市离石大众气体有限公司
| 医用氧气(气态)
| 晋I0182
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15
| 集安广润中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制)
| 吉I0355
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16
| 通化鑫业中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制及直接口服饮片)
| 吉I0356
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17
| 吉林平安行药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 吉I0357
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18
| 吉林敖东恒源药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 吉I0358
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19
| 吉林道君药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类)
| 吉I0359
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20
| 吉林显锋科技制药有限公司
| 片剂(青霉素类)
| 吉I0361
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21
| 通化斯威药业股份有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 吉I0362
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22
| 东北制药总厂
| 片剂(制剂一车间三楼)、原料药(吡拉西坦、盐酸小檗碱)
| 辽I0223
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23
| 扎兰屯市永峰气体有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 内I0081
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24
| 南开允公药业有限公司
| 原料药(汉防己甲素、硫普罗宁、盐酸雷莫司琼)、片剂
| 内I0084
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25
| 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
| 原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)
| 黑I0246
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26
| 上海天龙药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 沪I0274
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27
| 上海双基药业有限公司
| 颗粒剂
| 沪I0275
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28
| 上海余天成中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 沪I0276
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29
| 上海复旦复华药业有限公司
| 片剂(含抗肿瘤药)
| 沪I0277
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30
| 南京小营药业集团有限公司
| 片剂
| 苏I0577
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31
| 常州制药厂有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(叶酸)
| 苏I0578
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32
| 南京新百药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(核糖核酸I、胆固醇、肝素钠、猪去氧胆酸、胰酶、甲状腺粉、蜡样芽孢杆菌粉、乙胺硫脲、人工牛黄)
| 苏I0579
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33
| 江苏康缘药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂
| 苏I0580
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34
| 苏州滋露药业有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂
| 苏I0581
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35
| 苏州市春晖堂中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、焙制、烫制、粉碎)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
| 苏I0582
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36
| 苏州第四制药厂有限公司
| 原料药(盐酸文拉法辛)
| 苏I0583
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37
| 安徽颐生堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖I0226
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38
| 安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司医用氧厂
| 医用氧(气态)
| 皖I0227
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39
| 株洲千金药业股份有限公司
| 酒剂、糖浆剂
| 湘I0208
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40
| 娄底市湘豪气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 湘I0209
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41
| 三金集团湖南三金制药有限责任公司
| 颗粒剂
| 湘I0210
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42
| 襄樊隆中药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂
| 鄂I0308
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43
| 湖北午时药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 、口服液、煎膏剂、露剂
| 鄂I0309
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44
| 江西昭德堂药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 赣I0226
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45
| 新余新钢气体有限责任公司
| 医用氧(液态)
| 赣I0227
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46
| 岑溪市三禾药业有限公司
| 中药饮片 (净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制)
| 桂I0224
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47
| 广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂I0225
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48
| 南宁力宇气体有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 桂I0226
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49
| 广西河丰药业有限责任公司
| 颗粒剂、茶剂
| 桂I0227
|
50
| 广西玉林制药有限责任公司
| 酊剂(含外用)、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 桂I0228
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51
| 海南海灵制药厂有限公司
| 原料药(乳糖酸阿奇霉素),胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
| 琼I0123
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52
| 海南澳美华制药有限公司
| 丸剂
| 琼I0124
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53
| 海南海神同洲制药有限公司
| 片剂、胶囊剂(含软胶囊剂)、颗粒剂、干混悬剂、栓剂、软膏剂
| 琼I0125
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54
| 陕西华龙制药有限公司
| 颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液
| 陕I0239
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55
| 西安迪赛生物药业有限责任公司
| 原料药(盐酸纳洛酮、奥扎格雷、泛酸钠、新鱼腥草素钠)
| 陕I0248
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56
| 重庆药友制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 渝I0150
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57
| 河南禹欣药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸)
| 豫I0047
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58
| 平顶山市医用制氧厂
| 医用氧(气态)
| 豫I0048
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59
| 周口市豫港气体工业有限公司
| 医用氧(气体)
| 豫I0049
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60
| 河南济源钢铁(集团)有限公司
| 医用氧
| 豫I0050
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61
| 洛阳康鑫中药饮片有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制);毒性饮片(清半夏、姜半夏、制川乌、制草乌、白附片、黑附片)
| 豫I0051
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62
| 河南利华制药有限公司
| 原料药(醋酸泼尼松、醋酸可的松、氢化可的松琥珀酸钠)
| 豫I0052
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63
| 许昌奥森制药有限公司
| 原料药(奥美拉唑镁)
| 豫I0053
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64
| 河南弘景中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制)
| 豫I0054
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65
| 河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤I0493
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66
| 广东国医堂制药股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)
| 粤I0494
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67
| 广东省大日生物化学药业有限公司
| 原料药(阿德福韦酯)
| 粤I0495
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68
| 汕头市富韩参茸有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制)
| 粤I0496
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69
| 云南省玉溪市维和制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 滇I0207
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70
| 临洮县多元气体有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 甘I0053
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71
| 威海威高生物科技有限公司
| 体外诊断试剂
| I4372
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72
| 成都倍特药业有限公司
| 小容量注射剂、大容量注射剂
| I4373
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73
| 哈尔滨誉衡药业有限公司
| 小容量注射剂
| I4374
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74
| 锦州奥鸿药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| I4375
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75
| 南京小营药业集团有限公司
| 大容量注射剂
| I4377
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76
| 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
| 小容量注射剂(含激素类)
| I4378
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77
| 南京制药厂有限公司
| 冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌抗肿瘤药)
| I4379
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78
| 云南植物药业有限公司
| 小容量注射剂
| I4380
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79
| 青岛海尔药业有限公司
| 冻干粉针剂
| I4381
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80
| 齐鲁制药有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)
| I4382
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81
| 贵州天地药业有限责任公司
| 大容量注射剂
| I4383
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82
| 白求恩医科大学制药厂
| 小容量注射剂
| I4384
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83
| 南京药大生物制药有限公司
| 粉针剂
| I4385
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84
| 东北制药集团公司沈阳第一制药厂
| 小容量注射剂(含麻醉药品、含药品类易制毒化学品)、地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)、地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)
| I4386
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