农业部公告
（第971号）

　　根据《关于修订＜农药管理条例实施办法＞的决定》（2007年12月8日农业部令第9号）、《农药登记资料规定》（2007年12月8日农业部令第10号），我部对《农业部行政审批综合办公办事指南》（2005年6月30日农业部公告第517号）中的农药行政许可部分进行了修订，现予以公告。


　　附件：

　　1.农药田间试验审批
　　2.农药临时登记
　　3.农药正式登记
　　4.农药分装登记
　　5.农药续展登记
　　6.农药广告审查

一

　　项目名称：农药田间试验审批
　　项目类型：前审后批
　　审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
　　2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
　　3.申请资料和数据是否真实可信
　　4.申请人的资质
　　法律依据：1.《农药管理条例》
　　2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、2004年农业部令第38号、2007年农业部令第9号修订）
　　3.《农药登记资料规定》（2007年农业部令第10号）
　　办事条件：1.境内申请人应当经省级农药检定机构签署意见
　　2.需提供以下材料2份，并且内容应当完全一致。一份应当是原件，一份可为复印件（但拥有6份申请表和产品摘要资料）。复印件资料的产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、包装和标签等资料应当分别与申请表、产品摘要资料分册装订。
　　（1）《农药田间试验申请表》
　　（2）新农药产品应当提交以下资料：
　　①产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂）
　　②毒理学摘要资料（原药、制剂）
　　③ 药效资料
　　A．作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析
　　B．室内活性测定试验报告
　　C．对当茬试验作物的室内安全性试验报告
　　D．混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）
　　E．试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等
　　④其他资料：在其他国家或地区已有的田间药效、毒理学、残留、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。
　　（3）特殊新农药产品应当提交以下资料：
　　①卫生杀虫剂：
　　A.产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂）
　　B.毒理学摘要资料（原药、制剂）
　　C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析等；室内活性测定试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等。
　　D.其他资料：在其他国家或地区已有的药效、毒理学、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。
　　②杀鼠剂：
　　A.产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂）
　　B.毒理学摘要资料（原药、制剂）
　　C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等。
　　D.其他资料：在其他国家或地区已有的药效、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。
　　③生物化学农药：
　　A.产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂）
　　B.毒理学摘要资料（原药、制剂）
　　C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；室内活性测定试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。
　　D.其他资料：在其他国家或地区已有的田间毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。
　　④微生物农药：
　　A.产品化学及生物学特性摘要资料（有效成分、原药、制剂）
　　B.毒理学摘要资料（原药、制剂）
　　C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；室内活性测定试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。
　　D.其他资料：在其他国家或地区已有的田间药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。
　　⑤植物源农药：
　　A．产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂）
　　B．毒理学摘要资料（原药、制剂）
　　C．药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；室内活性测定试验报告（应当同时提供高纯度标样或原药、制剂的室内活性测定报告）；对当茬试验作物的室内安全性试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。

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